Меню
Идёт набор NCT06896994

Esketamine Combined Pregabalin and Duloxetine for Postherpetic Neuralgia

Без фазы С лечением Postherpetic Neuralgia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: esketamine group, control group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postherpetic Neuralgia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intravenous Infusion of Esketamine in Combination With Pregabalin and Duloxetine for Postherpetic Neuralgia

Обзор

To assess the 1-week effects and safety of esketamine in combination with pregabalin and duloxetine to relieve pain in patients with postherpetic Neuralgia(PHN).

Подробное описание

The investigators aim to investigate whether or not esketamine combined with pregabalin and duloxetine to relieve pain in patients with PHN, and seek a rapid, effective and safe treatment for refractory patients with PHN

Вмешательства

  • Препарат esketamine group
    In the esketamine group, in addition to receiving the combination of pregabalin and duloxetine, patients will also undergo a single intravenous infusion of esketamine.
  • Препарат control group
    receiving the combination of pregabalin and duloxetine

Первичные конечные точки

  • the mean of daily pain scores [Срок оценки: during 1 week]
Вторичные конечные точки (8)
  • Averaged weekly NRS score [Срок оценки: 1 week, 2 weeks, 3 weeks, and 1 month after treatment]
  • percentages of patients having >50% reductions in 24-hour average pain severity during the first week [Срок оценки: during the first week]
  • the 12-item Short-Form Health Survey (SF-12) score [Срок оценки: 1 day, 3 days, 7 days, 2 weeks, 3 weeks, and 1 month after treatment]
  • the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score [Срок оценки: 1 day, 3 days, 7 days, 2 weeks, 3 weeks, and 1 month after treatment]
  • the Patient Global Impression of Change scale (PGIC) [Срок оценки: 1 day, 3 days, 7 days, 2 weeks, 3 weeks, and 1 month after treatment]
  • The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [Срок оценки: 1 day, 3 days, 7 days, 2 weeks, 3 weeks, and 1 month after treatment]
  • Averaged weekly analgesic consumption [Срок оценки: 1 day, 3 days, 7 days, 2 weeks, 3 weeks, and 1 month after treatment]
  • Safety assessments [Срок оценки: 0 day, 1 day, 3 days, 7 days, 2 weeks,3 weeks, and 1 month after treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ages more than 18 years;
  • Pain present for more than 3 months after healing of a herpes zoster skin rash;
  • Has an average pain score of at least 4 on a Numeric Rating Scale (NRS, 0= no pain, 10= worst possible pain)；
  • Failed to respond to or tolerate the effective dose of pregabalin monotherapy.

Критерии исключения

  • Obstructive sleep apnoea syndrome;
  • Those who receive interventional treatments;
  • A history of systemic immune diseases, organ transplantation, or cancers;
  • A history of severe cardiopulmonary, hepatic or renal dysfunction;
  • A history of schizophrenia, epilepsy, or myasthenia gravis, delirium;
  • Currently using monoamine oxidase inhibitors (MAOIs);
  • Having untreated angle-closure glaucoma;
  • Those suffering from increased intracranial pressure；
  • Comorbid hyperthyroidism or phaeochromocytoma;
  • Suspected or confirmed history of drug abuse;
  • Having contraindications to esketamine, pregabaline or duloxetine;
  • Communication difficulties;
  • Women who are preparing for pregnancy, in the pregnancy or lactation period.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Tiantan Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06896994 · KY-2024-332-02-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗