Меню
Идёт набор NCT06896903

Analysis of Coronary Reactivity Testing With and Without Intracoronary Nitrate Testing

Без фазы С лечением ANOCA - Angina With Non-obstructive Coronary Arteries INOCA (Ischemia With Non Obstructive Coronary Artery Disease)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Coronary reactivity testing with and without nitrates.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ANOCA - Angina With Non-obstructive Coronary Arteries, INOCA (Ischemia With Non Obstructive Coronary Artery Disease). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This single-arm, multi-center, prospective study will assess the coronary flow reserve (CFR), index of microcirculatory resistance (IMR), and determinants thereof (transit time, Pa, Pd) in patients before and after intracoronary nitroglycerine.

Подробное описание

This will be a single arm, multi-center, prospective interventional study. We will approach, consent, and enroll patients referred to the cardiac catheterization laboratory for coronary angiography for the indication of angina without obstructive coronary artery disease (CAD; lesions \<50%, fractional flow reserve (FFR) \>0.80, or non-hyperemic pressure index (RFR) \<0.89). Patients will undergo invasive assessment with CRT first without IC nitrates followed by a dose of 200-500 mcg of intracoronary nitrates and repeat CRT.

Approximately 50 patients undergoing coronary angiography for evaluation of ANOCA or INOCA will be consented for this study.

The primary outcome will be comparing the variables assessed by CRT with the primary outcome being CFR before and after nitroglycerin administration.

The secondary outcomes will be IMR, Pd, Pa, RRR, and transit times before and after nitrates.

These variables will be compared to one another using paired t-tests and generalized estimating equations.

Вмешательства

  • Диагностический тест Coronary reactivity testing with and without nitrates
    CRT will be performed in the left and right coronary arteries. Measurements will be obtained in each of the coronaries first without intracoronary nitrates followed by a dose of 200-500 mcg of intracoronary nitrates and repeat measurements.

Первичные конечные точки

  • Assessment of CFR by CRT before and after nitrates [Срок оценки: Intra op]
Вторичные конечные точки (1)
  • IMR, HMR, Pd/Pa, RRR, RFR, and transit times before and after nitrates. [Срок оценки: Intra op]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18 or older
  • Patient being evaluated for ANOCA or INOCA
  • Clinical suspicion for angina
  • Patient should be able to comply with the protocol.
  • Provide written informed consent before study participation.

Критерии исключения

  • Existing coronary artery disease
  • Previous percutaneous interventions within the coronaries
  • Current use (within 48 hours) of long-acting nitrate therapies
  • Current use (within 48 hours) of PDE-5 inhibitors (sildenafil, tadalafil)
  • Any other condition or co-morbidity which, in the opinion of the investigator or operator, may pose a significant hazard to the subject if he or she is enrolled in the study.
  • Children below 18 years, prisoners, pregnant people and patients who are unable to provide consent are excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano — Plano

Публикации

  • Smilowitz NR, Prasad M, Widmer RJ, Toleva O, Quesada O, Sutton NR, Lerman A, Reynolds HR, Kesarwani M, Savage MP, Sweeny JM, Janaszek KB, Barseghian El-Farra A, Holoshitz N, Park K, Albadri A, Blair JA, Jeremias A, Kearney KE, Kobayashi Y, Miner SES, Samuels BA, Shah SM, Taqueti VR, Wei J, Fearon WF, Moses JW, Henry TD, Tremmel JA; Microvascular Network (MVN). Comprehensive Management of ANOCA, Pa PMID 37704316
  • Samuels BA, Shah SM, Widmer RJ, Kobayashi Y, Miner SES, Taqueti VR, Jeremias A, Albadri A, Blair JA, Kearney KE, Wei J, Park K, Barseghian El-Farra A, Holoshitz N, Janaszek KB, Kesarwani M, Lerman A, Prasad M, Quesada O, Reynolds HR, Savage MP, Smilowitz NR, Sutton NR, Sweeny JM, Toleva O, Henry TD, Moses JW, Fearon WF, Tremmel JA; Microvascular Network (MVN). Comprehensive Management of ANOCA, Pa PMID 37704315
  • Knuuti J, Wijns W, Saraste A, Capodanno D, Barbato E, Funck-Brentano C, Prescott E, Storey RF, Deaton C, Cuisset T, Agewall S, Dickstein K, Edvardsen T, Escaned J, Gersh BJ, Svitil P, Gilard M, Hasdai D, Hatala R, Mahfoud F, Masip J, Muneretto C, Valgimigli M, Achenbach S, Bax JJ; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. Eur PMID 31504439

Идентификаторы

NCT: NCT06896903 · 025-193

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗