Меню
Идёт набор NCT06896617

Impact of the Presence of the Corpus Luteum on Pregnancies Obtained Through Frozen Embryo Transfer(FET)

Фаза IV С лечением Infertilities Embryo Transfer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Estradiol + Progesterone, Ovitrelle ( Hcg 250 mcg).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infertilities, Embryo Transfer. Базовые параметры: 18 лет — 41 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of the Presence of the Corpus Luteum on Pregnancies Obtained Through Frozen Embryo Transfer(FET): a Prospective Randomized Controlled Study

Обзор

In pregnancies achieved through programmed frozen embryo transfer cycle (PC-FET) and modified natural frozen embryo transfer (mNC-FET), to determine whether there are differences in endothelial and placental function, maternal cardiovascular function, fetal growth and fetal cardiovascular and cerebral programming and to assess whether there is an association between these differences and the plasma concentrations of the main secretion products of the Corpus Luteum (CL) with vasoactive and angiogenic action.

Вмешательства

  • Препарат Estradiol + Progesterone
    Pregnancies with absence of corpus luteum(PC-FET)
  • Препарат Ovitrelle ( Hcg 250 mcg)
    NC-FET(natural cycle FET, endometrial preparation with presence of CL)

Первичные конечные точки

  • Maternal: Relaxin-2 plasma concentrations. [Срок оценки: Up to 10 month]
  • Fetal: Mitral annular plane systolic excursion (MAPSE) assessed by echocardiography. [Срок оценки: Up to 10 month]
Вторичные конечные точки (12)
  • Angiogenic/vasoactive function of corpus luteum and placenta [Срок оценки: Up to 10 month]
  • plasma concentrations of VCAM-1 and endoglin. [Срок оценки: Up to 10 month]
  • Maternal endothelial function [Срок оценки: Up to 10 month]
  • Maternal echocardiography: cardiac output (L/min) [Срок оценки: Up to 10 month]
  • Fetal programming [Срок оценки: Up to 10 month]
  • Fetal programming [Срок оценки: Up to 10 month]
  • Fetal growth [Срок оценки: At 12 week of gestation]
  • Fetal growth [Срок оценки: At 20, 28, 32, and 36 week of gestation.]
  • Neonatal data [Срок оценки: At Delivery]
  • Placental study [Срок оценки: At Delivery]
  • Preconceptional parameters [Срок оценки: Visit 0 (Baseline)]
  • Maternal Cardivascular Function [Срок оценки: Up to 10 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female patients 18- 37 years old (both included) at the time of oocyte retrieval and less than 41 years of age at the time of embryo transfer.
  • Regular menstrual cycles between 24 and 35 days.
  • Availability of cryopreserved blastocysts from own gametes
  • Indication for single embryo transfer.
  • Patients who will be included in the LUTI study are candidates for either of the two procedures under study, and will have no contraindications for either procedure.

Критерии исключения

  • Recurrent pregnancy loss (3 or more).
  • Recurrent implantation failure in previous IVF treatments (3 or more unsuccessful embryo transfers). .
  • Diagnosis of polycystic ovarian syndrome, diabetes mellitus, chronic arterial hypertension, maternal heart disease and autoimmune diseases (Systemic Lupus Erythematosus (SLE) or Antiphospholipid syndrome (APS)).
  • Active treatment with aspirin, heparin or other anticoagulant therapy, antihypertensives or other drugs used to treat circulation or coagulation disorders .
  • Indication for PGT (Preimplantation Genetic Testing).
  • Multiple pregnancy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Laura Burunat — Barcelona

Идентификаторы

NCT: NCT06896617 · 2024-513600-33-00 · 2024-513600-33-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗