Меню
Идёт набор NCT06896422

Randomized Trial of Glutathione With Anti-PD-1 and Chemotherapy in Advanced NSCLC

Фаза I С лечением Non-Small Cell Lung Cancer Chemotherapy PD1 Antibody Glutathione

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Glutathione, PD1 Inhibitor, Chemotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-Small Cell Lung Cancer, Chemotherapy, PD1 Antibody, Glutathione. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective, Randomized Controlled Clinical Trial of Glutathione Combined With PD-1 Antibody and Chemotherapy in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

Обзор

Chemotherapeutic agents exert significant immunomodulatory effects by influencing tumor-infiltrating immune cells. However, the sequence and combination of chemotherapy regimens differentially modulate immune cell dynamics, ultimately impacting treatment efficacy and patient survival. Glutathione, a critical bioactive molecule, demonstrates broad potential in tumor immunotherapy. Through mechanisms such as scavenging free radicals, modulating immune cell proliferation and differentiation, and regulating cytokine expression, glutathione achieves precise modulation of immune responses to enhance immune system functionality. To investigate whether glutathione can enhance the clinical efficacy of current chemo-immunotherapy regimens in non-small cell lung cancer (NSCLC), investigators conducted this clinical study.

Вмешательства

  • Препарат Glutathione
    Glutathione is administered as an adjunct intervention to the PD-1 inhibitor plus chemotherapy regimen.
  • Препарат PD1 Inhibitor
    e.g. pembrolizumab, camrelizumab, sintilimab, tislelizumab, toripalimab
  • Препарат Chemotherapy
    Platinum-based doublet chemotherapy

Первичные конечные точки

  • Progression-Free Survival (PFS) [Срок оценки: From randomization until the first documented disease progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 24 months."]
  • Overall Response Rate (ORR) [Срок оценки: From the initiation of treatment until 12 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Improvement in Immune Parameters [Срок оценки: From baseline until 12 weeks post-treatment completion]
  • QLQ-LC43 [Срок оценки: From baseline until 24 weeks post-treatment completion]
  • Overall survival [Срок оценки: From randomization until death from any cause, assessed up to 60 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of lung squamous cell carcinoma or adenocarcinoma.
  • Documented disease progression following first-line chemotherapy or chemo-immunotherapy.
  • Age ≥18 years at the time of enrollment.

Критерии исключения

  • Patients with small cell lung cancer or other histological subtypes of lung cancer.
  • Patients lost to follow-up, who discontinued treatment, or died within one year of diagnosis.
  • Pregnant or lactating women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University — Чжэнчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06896422 · 2024-KY-0017-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗