Меню
Набор скоро начнётся NCT06896357

Effectiveness and Safety of Limbal Relaxing Incisions for Correcting Post Phacoemulsification High Astigmatism

Фаза I С лечением Astigmatism Phacoemulsification

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Limbal relaxing incisions.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Astigmatism, Phacoemulsification. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To compare the effect of Limbal relaxing incisions (LRIs) plus spectacle correction versus spectacle correction alone on subjective and objective improvement in visual function for correcting post phacoemulsification high astigmatism .

Подробное описание

Astigmatism is one of the commonest refractive errors encountered during our clinical practice. Surgically induced astigmatism is the main obstacle to achieve good uncorrected visual acuity following cataract surgery. It is estimated that corneal astigmatism of more than 1.0 diopter (D) is found in up to 40% of patients presenting for cataract surgery, 1.5D or more is present in over 20% and above 2.0D in 10%.

Astigmatism induces distortion of the image leading to compromise quality of vision. In order to achieve better visual results, the effect of postoperative astigmatism should be minimized, management options for corneal astigmatism include glasses, contact lenses, and surgery such as Limbal relaxing incisions (LRIs), refractive laser surgery, toric lenses or rarely corneal grafting. The LRIs technique involves the placement of incisions corresponding to the steep meridian, resulting in corneal flattening and the reduction of astigmatic power. LRI is a safe and an inexpensive procedure, which is simple for experts to perform. Although most of the nomograms recommended that LRIs technique can correct up to 3 D of astigmatism ,it has been found that it is possible to correct even more than 4 D if the incisions were performed on high degrees of astigmatism.

Вмешательства

  • Процедура Limbal relaxing incisions
    A fixed depth diamond-guarded knife (Gemcision LRI 600 Microns Blade, Katalyst Surgical, chesterfield, MO, USA) will be used to create a paired circumferential corneal incision, following the limbal curvature, 1-1.5mm anterior to the limbus centered on the steep corneal meridian. The incision arc length will be ninety degree according to the Nichamin Age and Pachymetry Adjusted (NAPA) nomogram.

Первичные конечные точки

  • visual acuity improvement [Срок оценки: 3 months]
  • contrast sensitivity improvement [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Conventional phacoemulsification was done at least one month earlier.
  • Clear cornea with corneal astigmatism more than 3.0 D.

Критерии исключения

  • History of corneal surgeries (e.g., keratoplasty, refractive surgery, and corneal wound repair).
  • Ocular trauma.
  • Other intraocular surgery.
  • Patient with corneal opacities.
  • Thin cornea .
  • Any significant ocular disease causing diminution of vision (e.g., optic atrophy, diabetic retinopathy, and age-related macular degeneration), autoimmune disease, and peripheral corneal disease.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Li Z, Han Y, Hu B, Du H, Hao G, Chen X. Effect of Limbal relaxing incisions during implantable collamer lens surgery. BMC Ophthalmol. 2017 May 8;17(1):63. doi: 10.1186/s12886-017-0458-7. PMID 28482825
  • Rashwan A, Natag A, Wasfi E, Lotfy H, Shehata MJDJoO. Manually performed limbal relaxing incisions versus femtosecond laser-guided astigmatic keratotomy for correction of corneal astigmatism after phacoemulsification. 2024;25(3):150-5
  • OAM SWJUJoO. Managing Corneal Astigmatism. 2023;11(03):78-82
  • Khan MI, Muhtaseb M. Prevalence of corneal astigmatism in patients having routine cataract surgery at a teaching hospital in the United Kingdom. J Cataract Refract Surg. 2011 Oct;37(10):1751-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.04.026. Epub 2011 Aug 12. PMID 21840163
  • Ferrer-Blasco T, Montes-Mico R, Peixoto-de-Matos SC, Gonzalez-Meijome JM, Cervino A. Prevalence of corneal astigmatism before cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2009 Jan;35(1):70-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.09.027. PMID 19101427
  • Theiss MB, Santhiago MR, Moraes HV Jr, Gomes BF. Prevalence of corneal astigmatism in cataract surgery candidates at a public hospital in Brazil. Arq Bras Oftalmol. 2019 Jun 3;82(5):377-380. doi: 10.5935/0004-2749.20190071. PMID 31166427
  • Khoramnia R, Auffarth G, Labuz G, Pettit G, Suryakumar R. Refractive Outcomes after Cataract Surgery. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 19;12(2):243. doi: 10.3390/diagnostics12020243. PMID 35204334

Идентификаторы

NCT: NCT06896357 · LRIs in high astigmatism

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗