Меню
Идёт набор NCT06895980

Effect of Periodontal Treatment on Metabolic Control in Patients with Type-2 Diabetes Mellitus Treated in the Cardiovascular Healt Program

Без фазы С лечением Periodontitis Chronic Generalized Moderate Periodontitis Periodontal Disease Diabetes Mellitus Type 2

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non-surgical periodontal treatment, glycated hemoglobin measurement and application of OHIP-14SP survey..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Periodontitis Chronic Generalized Moderate, Periodontitis, Periodontal Disease, Diabetes Mellitus Type 2. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Чили
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objective of this clinical trial is to evaluate the effect of periodontal treatment on the reduction of glycated hemoglobin levels in adult patients with concurrent type 2 diabetes mellitus and periodontitis. Non-surgical periodontal treatment and the application of a quality of life survey will be performed and then controls will be carried out for 1 year.

Подробное описание

The aim of this clinical trial is to evaluate the effect of periodontal treatment on the reduction of HbA1c levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus who are users of the Cardiovascular Health Program and also to measure their quality of life by means of a survey OHIP-14sp.

Non-surgical periodontal treatment and subsequent follow-up of periodontal clinical parameters and HbA1c values at 3, 6, 9 and 12 months will be performed.

Вмешательства

  • Процедура Non-surgical periodontal treatment, glycated hemoglobin measurement and application of OHIP-14SP survey.
    Non-surgical periodontal treatment will be performed, with periodontal maintenance therapy at 3, 6, 9 and 12 months, with measurement of glycated hemoglobin at each time and application of the OHIP-14SP oral health-related quality of life survey.

Первичные конечные точки

  • HbA1c (The glycated hemoglobin) [Срок оценки: 13 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Patient self-reported quality of life. [Срок оценки: 13 months]
  • Probing deep in periodontal evaluation [Срок оценки: 13 months]
  • Clinical attachment loss in periodontal evaluation [Срок оценки: 13 months]
  • bleeding of probing in periodontal evaluation [Срок оценки: 13 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1a. Patients enrolled in the PSCV with a diagnosis of type 2 diabetes mellitus and who, in turn, have a glycated hemoglobin ≥ 7% (during the last 6 months).
  • 1b. Patients with a diagnosis of periodontitis (≥ 2 non-adjacent teeth with detectable clinical interproximal attachment loss or, attachment loss ≥ 3mm with depth to probing ≥ 3mm on free faces of ≥ 2 teeth, where the attachment loss was not attributed to non-periodontal causes (Papapanou et al., 2018)).

Критерии исключения

  • 2a. Patients who have received periodontal treatment during the last year.
  • 2b. Pregnancy/lactation, because they are under treatment under the Explicit Health Guarantee "Oral and Integral Health of Pregnant Women".
  • 2c. Therapy with antibiotics and/or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in the last 6 months prior to the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Чили · 1 центр
  • Universidad de Chile — Santiago

Публикации

  • Baeza M, Morales A, Cisterna C, Cavalla F, Jara G, Isamitt Y, Pino P, Gamonal J. Effect of periodontal treatment in patients with periodontitis and diabetes: systematic review and meta-analysis. J Appl Oral Sci. 2020 Jan 10;28:e20190248. doi: 10.1590/1678-7757-2019-0248. eCollection 2020. PMID 31939522
  • Cobb CM. Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing. J Clin Periodontol. 2002 May;29 Suppl 2:6-16. PMID 12010523

Идентификаторы

NCT: NCT06895980 · 2023/12 · Gianina Cánnepa SPCH

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗