Меню
Идёт набор NCT06895928

A Trial of SHR-A2102 With Other Antitumor Therapies in Advanced Solid Tumors

Фаза II С лечением Advanced Solid Tumors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SHR-A2102, Bevacizumab Injection, Adebelimab Injection, Ametinib Mesylate Tablets.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Advanced Solid Tumors. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase II, Multicenter, Open-Label Study of Safety, Tolerability and Efficacy of SHR-A2102 for Injection in Combination With Other Antitumor Therapies in Patients With Advanced Solid Tumors

Обзор

The study is being conducted to evaluate the safety, tolerability and efficacy of SHR-A2102 with other antitumor therapies in advanced solid tumors to explore the reasonable dosage, safety and efficacy of SHR-A2102 for advanced solid tumors.

Вмешательства

  • Препарат SHR-A2102
    SHR-A2102 for injection.
  • Препарат Bevacizumab Injection
    Bevacizumab injection.
  • Препарат Adebelimab Injection
    Adebelimab injection.
  • Препарат Ametinib Mesylate Tablets
    Ametinib mesylate tablets.
  • Препарат Osimertinib Mesylate Tablets
    Osimertinib mesylate tablets.

Первичные конечные точки

  • Adverse events (AEs) [Срок оценки: From day 1 to 90 days after the last dose.]
  • Serious adverse events (SAEs) [Срок оценки: From day 1 to 90 days after the last dose.]
  • Objective response rate (ORR) [Срок оценки: About 2 years.]
Вторичные конечные точки (4)
  • Disease control rate (DCR) [Срок оценки: About 2 years.]
  • Duration of response (DOR) [Срок оценки: About 2 years.]
  • Progression free survival (PFS) [Срок оценки: About 2 years.]
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: About 2 years.]

Критерии участия

Критерии включения

  • The age of signing the informed consent is 18 -70 years, regardless of gender.
  • At least one measurable lesion according to RECIST v1.1 criteria.
  • The ECOG score is 0 or 1.
  • Expected survival ≥12 weeks.
  • Good level of organ function.
  • Have the ability to give informed consent and to comply with the treatment plan.
  • Male subjects whose partners are women of childbearing age and female subjects who are fertile are required to use highly effective contraceptive methods.

Критерии исключения

  • Inadequately treated central nervous system metastases or the presence of uncontrolled or symptomatic active central nervous system metastases.
  • Spinal cord compression not cured by surgery and/or radiotherapy.
  • Subjects with uncontrolled tumor-related pain.
  • Received antitumor therapy within 4 weeks before the start of the study.
  • Subjects with severe cardiovascular and cerebrovascular disease.
  • History of immunodeficiency, including a positive HIV test.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanxi Cancer hospital — Taiyuan

Идентификаторы

NCT: NCT06895928 · SHR-A2102-209

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗