Идёт набор NCT06895603

The HIgh-fidelity Hydraulic couPling Upper-arm Cuff Assessment of Limits, Safety, and Effectiveness (HIPULSE) Trial (Cardiac Output Study)

— Наблюдательное ICU Pulmonary Artery Catheter (PAC) Swan-Ganz Catheter

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Philips Advanced Monitoring Cuff (AMC).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: ICU, Pulmonary Artery Catheter (PAC), Swan-Ganz Catheter. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Германия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to compare cardiac output (CO), fluid responsiveness, and related measurements between the Philips AMC and PAC (Swan-Ganz) in ICU or surgical patients.

Вмешательства

Устройство Philips Advanced Monitoring Cuff (AMC)
The Philips AMC is a Class II (USA) and Class IIb (EU) medical device that is a non-invasive, semirigid disposable upper arm cuff with an integrated pneumatic actuator enabling hydraulic coupling of tissue pressure waveforms from the upper arm tissue.

Первичные конечные точки

Primary Endpoints [Срок оценки: Approximately 8 months for accrual and follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

Adults aged 18 years and older
Indication for PAC (Swan-Ganz)
Indication for radial arterial line
Subject or legal authorized representative is able to understand and speak the local language (also Spanish is also accepted for US sites) to provide voluntary written informed consent prior to study procedures

Критерии исключения

Emergency surgery
ICU or surgical positioning where both arms are tucked
Inability to place the Philips AMC appropriately due to subject anatomy or condition
Known pregnancy or lactating women (self-report)
Patients treated with an intra-aortic balloon pump
Measurements taken in the lateral position
Currently participating in an investigational drug or another device study that clinically interferes with the study endpoints
Upper arm circumference < 19 cm or > 43 cm
BMI > 45
At the PI's discretion, subject does not qualify to participate in the study for any reasons that are not mentioned above

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет