Association of Ultrasonographic Temporal Artery Lesions and Relapse in Patients With Giant Cell Arteritis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Giant Cell Arteritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Ultrasound evaluation of the temporal and axillary arteries is currently well recognized in the field of giant cell arteritis (GCA), a disease primarily affecting medium- and large-caliber vessels. Structural ultrasound abnormalities are now well described in this pathology, but their association with relapse and clinical concordance is unknown. There is currently a follow-up score (the OGUS score) for medium- and large-caliber arteries that could also predict the clinical course of the disease.
Подробное описание
Prospective bicentric longitudinal study evaluating the association between ultrasound lesions and clinico-biological relapse in patients with giant cell arteritis.
This is a non-interventional study with patients routinely followed for their pathology and classically benefiting from temporal artery ultrasound as part of their disease. Recruitment will be facilitated by the fact that these will be "general population" patients with suspected giant cell arteritis.
The center will enroll 100 patients. The study will take place over 3 visits, including a clinical, biological and ultrasound examination. Ultrasound will not be blinded to the clinic, so we will only need one examiner in the center.
This is a study in routine care, with no additional costs and no expected constraints. The ultrasound examination will be performed as part of their routine follow-up.
Первичные конечные точки
- Relapse according to EULAR 2018 criteria [Срок оценки: At 12 months]
Вторичные конечные точки (12)
- Relapse according to EULAR 2018 criteria [Срок оценки: At 6 month; at 12 month]
- Clinical parameter : Age [Срок оценки: At inclusion]
- Other prognostic marker : C-Reactive Protein [Срок оценки: At inclusion, At 6 month, At 12 month]
- OMERACT Giant Cells arteritis Ultrasonography Score (OGUS) [Срок оценки: At 6 month, at 12 month]
- C-Reactive Protein [Срок оценки: At 6 month, at 12 month]
- Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) [Срок оценки: At 6 month, at 12 month]
- Clinical parameter : loss of vision [Срок оценки: At inclusion]
- Clinical parameter : claudication of the jaw or tongue [Срок оценки: At inclusion]
- Clinical parameter : temporal headaches [Срок оценки: At inclusion]
- Clinical parameter : scalp paresthesia [Срок оценки: At inclusion]
- Clinical parameter : abnormal palpation of the temporal arteries [Срок оценки: At inclusion]
- Clinical parameter : morning stiffness of shoulders and/or neck [Срок оценки: At inclusion]
Критерии участия
Критерии включения
- Major patient
- Patients meeting ACR 2022 criteria for giant cell arteritis.
- No opposition expressed
Критерии исключения
- Patients unable to understand the protocol, under guardianship or curatorship.
- Patients not affiliated to the French Social Security system.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 2 центра
- Chu Brest — Brest
- Ch Quimper — Quimper
Идентификаторы
NCT: NCT06894602 · 29BRC24.0371 - ALERT