Effect of an Intervention Program of Adapted Physical Activity Combined With Compensatory Nutrition in Patients With Constitutional Thinness
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Adapted Physical Activity (APA), Compensatory Nutrition (NC).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Constitutional Thinness. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Constitutional Thinness (CT) is a form of stable thinness without malnutrition but with resistance to weight gain, affecting approximately 1% of the general population. The clinical consequences are numerous and the pathophysiology remains poorly understood. Currently, conventional management involves a high-calorie and frequent diet, combined with the avoidance of endurance physical activity, although there is no significant evidence of its effectiveness. Our hypothesis is that an adapted physical activity program (APA) combined with compensatory nutrition (CN) could help these patients gain lean mass (muscle mass).
Вмешательства
- Другое Adapted Physical Activity (APA)
The APA intervention will consist of a 2-week running-in period, followed by a period of adapted physical activity (APA) for 8 weeks. - Поведенческое Compensatory Nutrition (NC)
The Compensatory Nutrition (NC) intervention will consist of a 2-week running-in period, followed by a period of compensated nutrition (NC) for 8 weeks.
Первичные конечные точки
- Lean body mass [Срок оценки: From day 1 to week 8]
Вторичные конечные точки (4)
- BMI [Срок оценки: From day 1 to week 8]
- Energy balance [Срок оценки: From day 1 to week 8]
- Physical exercise capacity [Срок оценки: From day 1 to week 8]
- Quality of life SF-12 questionnaire [Срок оценки: From day 1 to week 8]
Критерии участия
Критерии включения
- Gender: Female
- BMI: ≤ 18.5 kg/m²
- Weight Stability: Stable weight for at least 3 months
- Age: 18 to 50 years old at the inclusion visit
- Diagnosed with Constitutional thinness
Критерии исключения
- Pregnancy, Parturition, or Lactation
- Legal Restrictions: Individuals deprived of liberty, involuntarily hospitalized, or hospitalized for reasons other than research purposes, adults under legal protection (guardianship or curatorship) or unable to provide consent
- Eating Disorders: Individuals with eating disorders (DSM IV and 5 criteria)
- Excessive Alcohol Consumption: Consumption exceeding the equivalent of 10 glasses of wine per week
- Severe Progressive Conditions: Progressive severe conditions (e.g., diabetes)
- Intense Physical Activity: Individuals engaging in intense physical activity (> 3 sessions per week)
- Heavy Smoking: Significant smoking (>10 cigarettes per day)
- Psychiatric Conditions: Presence of depressive or psychiatric conditions requiring antidepressant or psychotropic treatment
- Medical or Surgical History: Medical or surgical history deemed incompatible with the study by the investigator
- MRI Contraindication: Individuals with contraindications to MRI will not undergo spectro-MRI analyses
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Франция · 1 центр
- CHU de Saint-Etienne — Saint-Etienne
Идентификаторы
NCT: NCT06894043 · 24CH263 · ANSM