Меню
Набор скоро начнётся NCT06893978

Placental Organoids Development: Application in the Study of the Human Reproduction Pathophysiology.

— Наблюдательное Preeclampsia Pregnancy Loss Preterm Birth Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Placenta organoids treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Preeclampsia, Pregnancy Loss, Preterm Birth, Healthy. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Placental organoids represent an in vitro 3D reconstruction model of the human placenta and of its complex cellular organization to evaluate the pharmacological effect in terms of placentation, gene expression, protein synthesis and placental secretomics.

Подробное описание

Placental organoids represent an in vitro 3D reconstruction model of the human placenta and of its complex cellular organization. Placental organoid model can be used in the study of placental pathophysiology. In in particular, it provides a personalized model for sartorial in vitro evaluation of personalized therapeutic efficacy of different pharmacological therapies. In particular, with placental organoid it is possible to evaluate the pharmacological effect in terms of placentation, gene expression, protein synthesis and placental secretomics.

Вмешательства

  • Препарат Placenta organoids treatment
    Placenta organoids in vitro treatment with heparin, aspirin, IVIG, filgrastim and metformin

Первичные конечные точки

  • Development of placental 3D organoid model [Срок оценки: From the date of caesarean section until the development of placental organoids, assessed up to 36 months.]
  • Characterization of placental 3D organoid model [Срок оценки: From the date of caesarean section until the development of placental organoids, assessed up to 36 months.]
  • Viability of Placental Organoids [Срок оценки: From date of caesarean section until the development of placental organoids, until 36 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Gene Expression in Placental Organoids [Срок оценки: From date of caesarean section until the development of placental organoids, until 36 months]
  • Secretome Analysis of Placental Organoids [Срок оценки: From date of caesarean section until the development of placental organoids, until 36 months]
  • Proliferative Capacity of Placental Organoids [Срок оценки: From date of caesarean section until the development of placental organoids, until 36 months]
  • Growth capacity of placental organoids [Срок оценки: From date of caesarean section until the development of placental organoids, until 36 months]
  • Protein expression in placental organoids [Срок оценки: From date of caesarean section until the development of placental organoids, until 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women with uncomplicated normal term pregnancy undergoing elective cesarean section for previous uterine surgery or breech presentation of the fetus;
  • Patients with retained abortion and history of recurrent abortion sine causa at the end of the work-up of investigations performed according to ESHRE guidelines, undergoing revision of the uterine cavity;
  • Patients diagnosed with preeclampsia, defined in accordance with the definitions of ISSHP, undergoing cesarean section;
  • Patients with preterm onset, before 37 weeks gestational age, of spontaneous labor, undergoing cesarean section in labor for low weight or abnormal fetal presentation.

Критерии исключения

  • Age <18 years;
  • Chronic infection with HIV or HCV;
  • Ongoing malignant neoplasms;
  • Multiple pregnancies;
  • Inability to provide informed informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Ostetricia e Patologia Ostetric — Rome

Идентификаторы

NCT: NCT06893978 · 7203

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗