Меню
Идёт набор NCT06893588

Registry on NeVa VS for CerebraL VAsospasm ManagemenT in Post SAH PatiEnts

Наблюдательное Cerebral Vasospasm Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage (aSAH)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NEVA VS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebral Vasospasm, Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage (aSAH). Базовые параметры: от 22 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Prospective, Open-Label, Multi-Center ProceDural Data CollectIon Case Registry on NeVa VS for CerebraL VAsospasm ManagemenT in Post SAH PatiEnts (The DILATE Registry)

Обзор

A multi-center, observational registry study intended to assess the HDE-approved NeVa VS cerebral artery dilation device in patients with symptomatic cerebral vasospasm caused by aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH)

Вмешательства

  • Устройство NEVA VS
    cerebral artery dilation device

Первичные конечные точки

  • Improvement in target vessel diameter following NeVa VS use [Срок оценки: Up to 1 hour post procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥22
  • Symptomatic cerebral vasospasm secondary to aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH) in the internal carotid artery (ICA), middle cerebral artery (MCA), anterior cerebral artery (ACA), posterior cerebral artery (PCA), or basilar artery (BA)
  • Vessel dilation procedure was performed with the NeVa VS
  • Subject or legal representative is able and willing to give informed consent within 3 days (72 hours) post-index procedure

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 16 центров
  • Providence St. Joseph Medical Center — Burbank
  • John Muir Health — Walnut Creek
  • Yale — New Haven
  • Baptist Health South Florida — Miami
  • Wellstar Health System — Marietta
  • Endeavor Health — Evanston
  • Univ Iowa — Iowa City
  • Univ Kentucky — Lexington
  • … и ещё 8 центров

Идентификаторы

NCT: NCT06893588 · VS-011

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗