Меню
Набор скоро начнётся NCT06893276

e-Health Psychosocial Stress and Symptom Management (ePSMI) for Pancreatic Cancer Patients

Без фазы С лечением Pancreatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ePSMI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development of an eHealth Psychosocial Stress and Symptom Management Intervention for Patients With Pancreatic Cancer

Обзор

The purpose of this research is to evaluate a new, web-based program among patients with pancreatic cancer aimed at reducing psychosocial stress.

Вмешательства

  • Поведенческое ePSMI
    Participants will complete an hour of cognitive behavioral stress management program in person or remote each week for ten weeks. The cognitive behavioral therapy (CBT) skills target reducing anxiety, (e.g., relaxation), changing negative appraisals (e.g., cognitive restructuring), coping skills training (e.g., enhancing adaptive skills), behavioral activation, interpersonal skills (e.g., communication skills) and building or enhancing social networks. The intervention will be administered onlin

Первичные конечные точки

  • Percentage of Participants Recruited [Срок оценки: Up to 1 year.]
  • Percentage of Participants Retained [Срок оценки: Up to 1 year.]
  • Percentage of Study Participation [Срок оценки: Up to 1 year.]
  • Number of Calls [Срок оценки: Up to 10 weeks.]
  • Theoretical Framework on Acceptability Questionnaire [Срок оценки: Up to 10 weeks.]
  • Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) - Functional Hepatobiliary-Pancreatic Symptom Index (FHSI)-18 [Срок оценки: Up to 10 weeks.]
  • Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - Pain Short Form [Срок оценки: Up to 10 weeks.]
  • Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - Fatigue Short Form [Срок оценки: Up to 10 weeks.]
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [Срок оценки: Up to 10 weeks.]
  • Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) [Срок оценки: Up to 10 weeks.]
Вторичные конечные точки (12)
  • Length of Hospital Stay [Срок оценки: Up to 365 days.]
  • Number of Participant's Readmissions [Срок оценки: Up to 1 year.]
  • Number of Reoccurrence of Disease in Participants [Срок оценки: Up to 1 year.]
  • Progression of Disease [Срок оценки: Up to 1 year.]
  • Perceived Stress Scale [Срок оценки: Up to 10 weeks.]
  • University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale [Срок оценки: Up tp 10 weeks.]
  • Interpersonal Support Evaluation List [Срок оценки: Up tp 10 weeks.]
  • Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - Depression Short Form [Срок оценки: Up to 10 weeks.]
  • Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - Anxiety Short Form [Срок оценки: Up to 10 weeks.]
  • Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - Physical Functioning Short Form [Срок оценки: Up to 10 weeks.]
  • Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - Self- Efficacy for Managing Symptoms-Short Form 8a [Срок оценки: Up to 10 weeks.]
  • Emotional distress measured by Measure of Current State Scale [Срок оценки: Up to 10 weeks.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Greater than 18 years of age.
  • Spanish or English speaker with ability to read one of these languages.
  • Diagnosis of pancreatic cancer.
  • Patients diagnosed with pancreatic neuroendocrine tumor (PNET).

Критерии исключения

  • Patients unable to read Spanish or English, as participants will not be unable to complete surveys.
  • Have a history of severe psychiatric illness (e.g., psychosis, active suicidality, inpatient treatment in the past 12 months).
  • Have any condition that, in the opinion of the investigator, would compromise the well-being of the patient or the study or prevent the patient from meeting or performing study requirements.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT06893276 · 20240686 · HT94252411001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗