Меню
Идёт набор NCT06893016

Evaluation of RAY1225 in Adult Participants Who Have Obesity or Are Overweight

Фаза III С лечением Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: RAY1225, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of RAY1225 in Participants Who Have Obesity or Are Overweight

Обзор

The primary objective of this study is to demonstrate that RAY1225 is superior to placebo for percent change in body weight.

Вмешательства

  • Препарат RAY1225
    RAY1225 will be administered SC
  • Препарат Placebo
    Placebo will be administered SC.

Первичные конечные точки

  • Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 52 [Срок оценки: Baseline and Week 52]
  • Number of Participants who Achieved a ≥ 5% Reduction in Body Weight from Baseline at Week 52 [Срок оценки: Baseline and Week 52]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change From Baseline in Waist Circumference at Week 52 [Срок оценки: Baseline and Week 52]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years.
  • Body mass index ≥ 28 kg/m2 or ≥24kg/m² to <28 kg/m2 with at least 1 of the following weight-related comorbidities: a) Systolic blood pressure ≥130 mmHg or diastolic blood pressure ≥85 mmHg, or the use of at least one antihypertensive medication to maintain normal blood pressure;b) Fasting triglycerides (TG) ≥1.70 mmol/L, fasting low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) ≥4.1 mmol/L, fasting high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) <1.04 mmol/L, or the need for at least one lipid-lowering treatment to maintain normal lipid levels; c) Obstructive sleep apnea syndrome; d) Fatty liver; e) Cardiovascular disease; e) Polycystic ovary syndrome.
  • History of at least 1 self-reported unsuccessful attempt at weight loss by diet and exercise.

Критерии исключения

  • Obesity known to be caused by monogenic mutations, other diseases, or medications.
  • Family or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2.
  • A history of moderate to severe depression at any time in the past or a score of ≥15 on the PHQ-9 questionnaire at screening; a history of bipolar disorder, schizophrenia, or other severe psychiatric disorders.
  • A history of organ transplantation (excluding corneal transplant), or being currently prepared to undergo organ transplantation.
  • Plans to quit smoking during the study period
  • Allergic constitution (allergic to multiple medications or foods), or those known to be allergic to RAY1225, GLP-1 receptor agonists, or GLP-1 related drugs.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University People's Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06893016 · RAY1225-24-07

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗