Меню
Идёт набор NCT06892704

Olfactory Cleft Obstruction and Electrophysiological Field Potentials Predict Olfactory Restoration by Dupilumab in CRSwNP Patients.

— Наблюдательное Chronic Rhinosinusitis Phenotype With Nasal Polyps (CRSwNP) Smell Loss

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dupilumab - Standard Dose.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Rhinosinusitis Phenotype With Nasal Polyps (CRSwNP), Smell Loss. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Olfactory Cleft Obstruction and Electrophysiological Olfactory Bulb Generated Beta Field Potentials Predict Olfactory Restoration by Dupilumab in CRSwNP Patients.

Обзор

The goal of this observational study is to learn what can predict the return of the sense of smell in patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps being treated with dupilumab. The main questions it aims to answer are: 1. Does obstruction of the olfactory cleft predict return of the sense of smell? 2. Do electrophysiological signals generated by breathing and sniffing behavior predict return of the sense of smell? Participants starting dupilumab will undergo assessment for their degree of olfactory cleft obstruction, and an electrophysiologic assessment of their olfactory cleft and be followed over 6 months of treatment with dupilumab.

Вмешательства

  • Препарат Dupilumab - Standard Dose
    24 weeks of dupilumab 300mg q2 weeks

Первичные конечные точки

  • Status change of the Brief Smell Identification Test [Срок оценки: 26 weeks]

Критерии участия

  • Well documented history of CRSwNP
  • BSIT age/sex classified as "abnormal" score
  • Self-reported stable olfactory deficit of moderate to severe quality > 3 months
  • Prior endoscopic sinus surgery >3 months, <10 years prior

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Northwestern University Feinberg School of Medicine — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT06892704 · STU00222296

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗