AI-Powered DIY Screening System for Diabetic Retinopathy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: AI-powered fundus camera screening.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Diabetic Retinopathy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Гонконг
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
AI-powered Low-cost Portable Fundus Camera to Deliver Diabetic Retinopathy Screening At Primary Health Care Setting: a Pragmatic Trial
Обзор
A pragmatic trial will be conducted in two representative clinics in each of the three types of targeted settings. It will be run for 3 months in each clinic to complete data collection of up to 100 patients in SPGC and Optometry Clinics, 200 at GPGC and 200 in GOPC in total. All the subjects will conduct a DIY screening, physician consultation, survey with questionnaires and a phone interview three months after their baseline assessment. This study will assess automated screening in terms of success rate of the DIY system without active assistant help, accuracy, screening rate and detection rate, adherence to referral and experience of participants, as well as cost-effectiveness in real-world settings.
Вмешательства
- Диагностический тест AI-powered fundus camera screening
All the participants will undertake an AI-powered fundus camera screening, physician/optometrist consultation, survey with questionnaires and a phone interview three months after their baseline assessment.
Первичные конечные точки
- Success Rate without Active Assistant Help [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (12)
- Assessment of Consumer Acceptability [Срок оценки: 3 months]
- Diagnostic Accuracy [Срок оценки: 3 months]
- Disease Detection Rates [Срок оценки: 3 months]
- Adherence to Referral [Срок оценки: 3 months]
- Technical Feasibility: Quality of Image Acquisition [Срок оценки: 3 months]
- Cost-effectiveness of DIY Screening [Срок оценки: 3 months]
- Assessment of Consumer Satisfaction [Срок оценки: 3 months]
- Diagnostic Accuracy [Срок оценки: 3 months]
- Diagnostic Accuracy [Срок оценки: 3 months]
- Diagnostic Accuracy [Срок оценки: 3 months]
- Diagnostic Accuracy [Срок оценки: 3 months]
- Technical Feasibility:The duration of Clinic Flow [Срок оценки: 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- subjects who are 50 years of age or older, or subjects who are 18 years of age or older and have diabetes, and
- have not undertaken an eye examination in the previous 12 months (elevated risk of undiagnosed disease).
- Provide written informed consent.
Критерии исключения
- individuals with physical disabilities that prevent the use of a fundus camera, or
- individuals with speech impairments who are unable to complete telephone follow-ups.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Скрининг
Центры проведения
Гонконг · 1 центр
- SPGC and Optometry Clinics — Гонконг
Идентификаторы
NCT: NCT06892353 · HSEARS20231218003