Меню
Идёт набор NCT06892210

Comparing Hydrocortisone and Prednisolone for Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (AECOPD)

Фаза IV С лечением Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Methylprednisolone (drug), Hydrocortisone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this cluster randomized controlled trial is to determine the optimal treatment for Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. The study compares the effects and side effects of hydrocortisone and prednisolone in patients above 40 years old diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease with acute exacerbation. The main question is whether there is a difference in readmission for COPD excerbation or all cause mortality within thirty days. Participants will randomized to receive treatment with either hydrocortisone or prednisolone.

Вмешательства

  • Препарат Methylprednisolone (drug)
    ATC code: H02AB06. Can be changed to Prednisolone 50 mg orally.
  • Препарат Hydrocortisone
    ATC-code: H02AB09. Can be changed to 50 mg x 4 daily orally if appropriate.

Первичные конечные точки

  • Readmission for COPD exacerbation or death from all causes [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (9)
  • Days alive and out of hospital [Срок оценки: 14 days]
  • Mortality [Срок оценки: 90 days]
  • Readmission for COPD exacerbation [Срок оценки: 90 days]
  • All-cause infections [Срок оценки: 90 days]
  • Need for mechanical ventilation [Срок оценки: 30 days]
  • New onset infections [Срок оценки: 30 days]
  • Daily amount of insulin administered to the patient by day 7 or discharge from hospital [Срок оценки: 7 days]
  • Gastrointestinal bleeding [Срок оценки: 30 days]
  • Blood glucose levels [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥40 years
  • Chronic obstructive pulmonary disease with acute exacerbation, unspecified: ICDJ44

Критерии исключения

  • All diagnoses that would merit treatment with a specific corticosteroid
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Active tuberculosis or invasive fungal infection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 14 центров
  • Bornholm Hospital — Rønne
  • Amager Hospital — Copenhagen
  • Bispebjerg Hospital — Copenhagen
  • Frederiksberg Hospital — Frederiksberg
  • Gentofte Hospital — Hellerup
  • Herlev Hospital — Herlev
  • Hvidovre Hospital — Hvidovre
  • Nordsjællands Hospital — Hillerød
  • … и ещё 6 центров

Идентификаторы

NCT: NCT06892210 · MineraloCOP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗