Comparing Hydrocortisone and Prednisolone for Community Acquired Pneumonia (CAP)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Methylprednisolone (drug), hydrocortisone.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Community Acquired Pneumonia (CAP). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Дания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The goal of this cluster randomized controlled trial is to determine the optimal treatment for community aquired pneumonia (CAP). The study compares the effects and side effects of hydrocortisone and prednisolone in patients above 18 years old diagnosed with severe CAP. The main question is whether there is a difference in all cause mortality within thirty days. Participants will be randomized to receive treatment with either hydrocortisone or prednisolone.
Вмешательства
- Препарат Methylprednisolone (drug)
ATC code: H02AB06. Can be changed to Prednisolone 50 mg orally. - Препарат hydrocortisone
ATC-code: H02AB09. Can be changed to 50 mg x 4 daily orally if appropriate.
Первичные конечные точки
- All-cause mortality [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (8)
- All-cause mortality [Срок оценки: 90 days]
- All-cause infections [Срок оценки: 90 days]
- Need for vasopressor treatment [Срок оценки: 30 days]
- Need for mechanical ventilation [Срок оценки: 30 days]
- Admission to ICU [Срок оценки: 30 days]
- Daily amount of insulin administered to the patient by day 7 or discharge from hospital [Срок оценки: 7 days]
- Gastrointestinal bleeding [Срок оценки: 30 days]
- Blood glucose levels [Срок оценки: 7 days]
Критерии участия
Критерии включения
- Age > 18 years
- Diagnosis of severe CAP for who the physician in charge decides for corticosteroid therapy for severe CAP.
Критерии исключения
- Admitted >24 h
- Pregnant or breastfeeding women
- Active tuberculosis or fungal infection
- Pneumonia caused by influenza
- Intolerance to either study drug
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Дания · 14 центров
- Bornholm Hospital — Rønne
- Amager Hospital — Copenhagen
- Bispebjerg Hospital — Copenhagen
- Frederiksberg Hospital — Frederiksberg
- Gentofte Hospital — Hellerup
- Herlev Hospital — Herlev
- Hvidovre Hospital — Hvidovre
- Nordsjællands Hospital — Hillerød
- … и ещё 6 центров
Идентификаторы
NCT: NCT06892197 · MineraloCAP