Меню
Идёт набор NCT06892080

Urine Incontinence Occurrence and Sexual Hormones in Women With Chronic Spinal Cord Injury/Disease - a Pilot Study

— Наблюдательное Spinal Cord Injury Urinary Incontinence Menstrual Cycle

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Cord Injury, Urinary Incontinence, Menstrual Cycle. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

There is a knowledge gap about the influence of the menstrual cycle on bladder function in women with spinal cord injury. So far, studies regarding urinary incontinence have primarily focused on women after menopause. It has become clear that a lack of the sex hormone estrogen, which occurs after menopause, can lead to urinary incontinence. During the course of the menstrual cycle, women also experience fluctuations in their sex hormones, particularly estrogen. The estrogen level is highest before ovulation and decreases afterwards. The investigators aim to explore whether this drop in hormone levels could lead to more frequent urinary incontinence during this phase. In order to offer the patients optimal treatment for urinary incontinence, it is important to understand the potential causes behind it. Participants will document their menstrual cycles and episodes of urinary incontinences over three menstrual cycles using a diary, and urine tests. This research project is a pilot study and is being conducted by Swiss Paraplegic Research at the Swiss Paraplegic Centre. The investigators are recruiting 12 participants who experience incontinence at least once a month and 12 participants who experience incontinence less frequently or not at all.

Первичные конечные точки

  • Incontinence event(s) [Срок оценки: through study completion, an average of 3 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • Ovulation [Срок оценки: through study completion, an average of 3 months]
  • Recruitment rate [Срок оценки: at study completion, an average of 2 years]
  • Positive screening rate [Срок оценки: at study completion, an average of 2 years]
  • Retention rate [Срок оценки: at study completion, an average of 2 years]
  • Assessment completion rate [Срок оценки: at study completion, an average of 2 years]
  • Type of urinary incontinence event [Срок оценки: through study completion, an average of 3 months]
  • Symptoms of urinary tract infection [Срок оценки: through study completion, an average of 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • women
  • age ≥ 18 years
  • chronic neurogenic bladder dysfunction due to acquired spinal cord injury
  • regular menstrual cycle (26-30 days/cycle)
  • written consent given
  • UI group only: UI at least once per month

Критерии исключения

  • Detrusor overactivity in storage phase above 15cmH20
  • Oligomenorrhea or amenorrhea (infrequent or absent menstrual periods)
  • Hormonal intake/contraception
  • Intake of androgens
  • Intake of drugs which interfere with female sex hormones significantly
  • Individuals who underwent sex reassignment surgery
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Women who are trying to conceive
  • Gynaecological carcinoma
  • Endometriosis
  • Ovariectomy
  • Current pelvic floor physiotherapy
  • Reconstructive surgery of bladder
  • Local irritation of the bladder, such as bladder tumour, bladder stones, acute urinary tract infection at study start
  • Inability to follow study procedures (cognitive or language barriers)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Swiss Paraplegic Center — Nottwil

Идентификаторы

NCT: NCT06892080 · 2023-15

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗