Меню
Идёт набор NCT06891599

ROTEM in Sepsis Trauma Outcome in Intensive Care

— Наблюдательное Sepsis - to Reduce Mortality in the Intensive Care Unit Trauma Coagulopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sepsis - to Reduce Mortality in the Intensive Care Unit, Trauma Coagulopathy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Advanced Coagulation Diagnostics Using ROTEM and Standard Coagulation Tests in Hospitalized Patients With Sepsis or Trauma - A Prospective Observational Study (ROSTIC - ROTEM for Sepsis and Trauma Induced Coagulopathy)

Обзор

This prospective observational study aims to investigate the ability of advanced ROTEM analysis using Principal Component Analysis (PCA) to detect early signs of disseminated intravascular coagulation (DIC) and trauma-induced coagulopathy (TIC) in hospitalized patients with sepsis or trauma. Standard coagulation tests and ROTEM measurements will be collected and analyzed in relation to clinical outcomes.

Первичные конечные точки

  • Detection of abnormal coagulation clusters via PCA of ROTEM in trauma and sepsis patients [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

Trauma patients:

Trauma alarm activated at hospital admission New Injury Severity Score (NISS) > 15 Transfer to hospital within 7 days of trauma with NISS > 15

Sepsis patients:

Meeting Sepsis-3 criteria Receipt of intravenous beta-lactam or aminoglycoside antibiotics within 48 hours of admission

Control group:

Patients undergoing elective surgery without expected coagulopathy

Критерии исключения

Trauma patients:

Isolated chronic subdural hematoma No underlying traumatic event despite trauma alarm Age <18 years

Sepsis patients:

Age <18 years

Control patients:

Ongoing anticoagulant treatment Life-threatening illness (ASA IV-V) Age <18 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Region Stockholm — Stockholm

Идентификаторы

NCT: NCT06891599 · 2022-07157-01 · FoUI-985360

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗