Меню
Набор скоро начнётся NCT06891248

The Utility of Osteopathic Manipulative Medicine in Weaning Patients from the Ventilator Pilot Trial

Без фазы С лечением Respiratory Failure Osteopathy in Diseases Classified Elsewhere

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Osteopathic Manipulative Treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Respiratory Failure, Osteopathy in Diseases Classified Elsewhere. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Utility of Osteopathic Manipulative Medicine in Weaning Patients from the Ventilator

Обзор

The objectives of this research are to determine the treatment effect size of OMM to wean patients off of the ventilator, determine the number of patients needed for a larger study (power), determine the willingness of patients/POAs to be recruited, identify the correct dosing of OMM and whether there are concerns for the safety of treatment, and determine whether the hypothesis is feasible for a larger study. The primary outcome measure is the duration of time until a subject is weaned off of mechanical ventilation using Osteopathic Manipulative Medicine (OMM). The secondary outcome measures (see the next section for further explanation) are to determine if OMM affects changes in morbidity and mortality, such as VBG/ABG, NIF, RSBI, P 0.1, FiO2, PEEP, mental status, hemodynamic stability (blood pressure), spontaneous TV, reintubation after extubation, and death.

Вмешательства

  • Процедура Osteopathic Manipulative Treatment
    See treatment arm

Первичные конечные точки

  • Time on ventilator [Срок оценки: 90 days]
Вторичные конечные точки (11)
  • Ventilator associated measurement [Срок оценки: 90 days]
  • Ventilator associated measurement [Срок оценки: 90 days]
  • Ventilator associated measurement [Срок оценки: 90 days]
  • Ventilator associated measurement [Срок оценки: 90 days]
  • Ventilator associated measurement [Срок оценки: 90 days]
  • Ventilator associated measurement [Срок оценки: 90 days]
  • Blood pressure [Срок оценки: 90 days]
  • Ventilator associated measurement [Срок оценки: 90 days]
  • Mental status [Срок оценки: 90 days]
  • Reintubation [Срок оценки: 90 days]
  • Mortality [Срок оценки: 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Acute respiratory failure (hypoxic, hypercapnic, or neuromuscular)
  • Not making satisfactory progress with weaning after being on the ventilator for more than 48 hours
  • Clinical stability for pressure support trial with ventilator to monitor ventilation progression
  • Pulmonology must be following the patient for standardized ventilator management approach and interventions as needed
  • Medical power of attorney (POA) or legally authorized representative (LAR) who is able to consent subject for trial enrollment and treatment
  • Patients who were not referred to the OMM service

Критерии исключения

  • Age less than 18 years old or more than 85 years old
  • BMI>60
  • Moderate/severe neurological disease with expectation of non-progression off the ventilator or poor quality of life predicted (including end-stage dementia with the expectation of non-progression off ventilator, multiple sclerosis, ALS, anoxic brain injury, etc)
  • Status epilepticus or EEG result pending
  • Post-arrest hypothermia protocol
  • Acute stroke
  • Acute rib fractures preventing the implementation of the treatment protocol
  • Acute spinal injury preventing the implementation of the treatment protocol
  • Recent head injury requiring close clinical monitoring
  • Ejection Fraction less than 15%
  • Pleural effusion requiring procedural intervention or inhibiting ventilator progress
  • Pericardial effusion or tamponade requiring procedural intervention or inhibiting ventilator progress
  • ACLS/cardiac arrest within the past 72 hours
  • Confirmed opioid overdose with positive urine drug screen and response to naloxone
  • Patients who were referred to the OMM service

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06891248 · 2024193

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗