Меню
Идёт набор NCT06891235

Study of an Oral Fluid Testing Approach

— Наблюдательное Cannabis Use Cannabis Intoxication Cannabis Use Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biologic testing for THC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cannabis Use, Cannabis Intoxication, Cannabis Use Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 30 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Oral Fluid Testing to Assess Cannabis Non-Use in Remote Clinical Trials

Обзор

The purpose of this study is to identify and evaluate oral fluid testing as a biologic measure of cannabis use days that can be assessed remotely. The researchers will conduct this fully virtual study among a community sample of 200 individuals aged 18-30 years who have used cannabis at least 1 time per week on average in the past 30 days. Participants will complete oral fluid (saliva) tests, urine tests, and Timeline Follow-back interviews (self-report) that indicate their recent cannabis use (delta-9-THC). Participants will present for 3 virtual study visits across \~3-4 weeks and be asked to complete activities in between: Study Visit 1 (Day 0; informed consent, baseline survey, TLFB interview), Study Visit 2 (\~Day 7; TLFB interview, urine testing), 6 days of at-home videorecorded oral fluid testing, Study Visit 3 (\~Day 21; TLFB interview, urine test, oral fluid test, survey, interview).

Вмешательства

  • Другое Biologic testing for THC
    Participants will be asked to complete at-home urine test(s) and a series of oral fluid tests.

Первичные конечные точки

  • Testing duration: self-testing [Срок оценки: Across 6 days leading up to the Day-21 visit]
  • Testing duration: observed test [Срок оценки: Day of/During the Day-21 visit]
  • Oral fluid testing protocol adherence: self-testing completed [Срок оценки: Across 6 days leading up to the Day-21 visit]
  • Oral fluid testing protocol adherence: observed test completed [Срок оценки: Day of/During the Day-21 visit]
  • Oral fluid testing protocol adherence: testing steps performed [Срок оценки: Across 6 days leading up to the Day-21 visit; Day of/During the Day-21 visit]
  • Oral fluid testing protocol adherence: testing steps performed correctly [Срок оценки: Across 6 days leading up to the Day-21 visit; Day of/During the Day-21 visit]
  • Unreadable test results [Срок оценки: Across 6 days leading up to the Day-21 visit; Day of/During the Day-21 visit]
  • Inconclusive test results [Срок оценки: Across 6 days leading up to the Day-21 visit; Day of/During the Day-21 visit]
  • Oral fluid test results [Срок оценки: Across 6 days leading up to the Day-21 visit; Day of/During the Day-21 visit]
  • Oral fluid acceptability [Срок оценки: Day-21 visit]
Вторичные конечные точки (1)
  • Use/Non-use for intervals of 2-8 days [Срок оценки: Across 6 days leading up to the Day-21 visit; Day of/During the Day-21 visit]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 to 30 years
  • Cannabis use on >=1x/week in the past 30 days
  • Ownership of a portable device that is capable of videoconference and videorecording (i.e., smartphone, tablet computer, or laptop computer)
  • Ability to read and speak English
  • Availability for duration of the study (3-4 weeks).
  • To proceed to oral fluid testing, positive result for urinary TCH-COOH

Критерии исключения

  • Inability/unwillingness to provide contact information

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Boston Children's Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06891235 · IRB-P00050265

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗