Implementation of an Empiric Transfusion Bundle for Out of Hospital Patients With Haemorrhagic Shock
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Haemorrhagic Shock, Trauma Coagulopathy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Австрия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Implementation of an Empiric Transfusion Bundle for Out of Hospital Patients With Haemorrhagic Shock: a Prospective Observational Study C-TOP - Coagulation Therapy for Out-of-Hospital Patients
Обзор
The investigators will evaluate the implementation of a treatment bundle (Fibrinogen, Plasma and Tranexamic Acid)
Подробное описание
The investigators will perform a prospective observational study of patients in haemorrhagic shock with suspected life threatening bleeding from trauma, treated by the prehospital emergency doctor response team of the Medical University of Graz and the HEMS (Helicopter Emergency Medical Service) of Graz according to their SOPs. Only patients that are being transported to the resuscitation room of the Medical University of Graz after prehospital transfusion will be included.
The SOPs for prehospital transfusion are being implemented for the treatment of patients in extremis because of suspected life-threatening traumatic bleeding in the above-mentioned emergency services, according to the manufacturer's requirements. These transfusion SOPs are already part of the standard of care in the resuscitation room of the Medical University of Graz.
This study seeks to gather information on the benefits and potential harms of this change of prehospital clinical routine.
The treatment bundle will include 2 units of Fibrinogen and Plasma in addition to 10-20 mg/kg Tranexamic Acid
Первичные конечные точки
- Number of patients with successful prehospital bundle transfusion [Срок оценки: prehospital setting]
Вторичные конечные точки (3)
- 30-day-mortality [Срок оценки: 30 days]
- blood product used in the first 24 hours [Срок оценки: 24 hours]
- concentration of lactat acid ad admission [Срок оценки: 2 hours]
Критерии участия
Критерии включения
- aged, or believed to be aged
- 18 years or above
- confirmed or suspected life-threatening bleeding from trauma (i.e. signs of inadequate perfusion of tissues, tachycardia, hypotension, suspected blood loss)
- need for volume replacement therapy.
Критерии исключения
- patient with known recent history of thromboembolic events within the last 6 months
- known or suspected pregnancy at presentation
- patient with known refusal of a participation in this clinical trial.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Австрия · 1 центр
- Medical University of Graz — Graz
Идентификаторы
NCT: NCT06891131 · 1032/2025