Меню
Идёт набор NCT06890897

Esketamine Combined Pulsed Radiofrequency for Acute/Subacute Zoster-associated Trigeminal Neuralgia

Без фазы С лечением Zoster; Herpes, Trigeminal Neuralgia (Etiology)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Esketamine group, PRF group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Zoster; Herpes, Trigeminal Neuralgia (Etiology). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Intravenous Infusion of Esketamine Combined Pulsed Radiofrequency on Acute/Subacute Zoster-associated Trigeminal Neuralgia

Обзор

To assess the 1-month effects and safety of esketamine combined PRF and standardized treatment to relieve pain in patients with acute/subacute zoster-related trigeminal neuralgia(ZRTN).

Подробное описание

The investigators aim to investigate whether or not esketamine combined PRF and standardized treatment to relieve pain in patients with acute/subacute ZRTN , and seek a safe, and effective treatment for refractory patients with ZRTN

Вмешательства

  • Препарат Esketamine group
    Patients in the esketamine group will receive intravenous infusion of esketamine besides PRF+standardized treatment.The formula will be intravenous infusion of 0.5mg/kg of esketamine diluted in 50 mL normal saline, starting with intravenous injection of 10 mg of esketamine for 1 minute, and maintaining a dose 8 mg/h.The infusion rate will be adjusted the parameter according to the tolerance of the patients
  • Препарат PRF group
    Patients in the control group will receive PRF+standardized treatment

Первичные конечные точки

  • the NRS score at 1 month after treatment. [Срок оценки: 1-month period]
Вторичные конечные точки (5)
  • the 12-item Short-Form Health Survey (SF-12) score [Срок оценки: at 1 day, 1 week, 2 weeks, 1 month, 2 months, 3 months after treatment]
  • the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score [Срок оценки: at 1 day, 1 week, 2 weeks, 1 month, 2 months, 3 months after treatment]
  • the Patient Global Impression of Change scale (PGIC) [Срок оценки: at 1 day, 1 week, 2 weeks, 1 month, 2 months, 3 months after treatment]
  • Analgesics consumption [Срок оценки: at 1 day, 1 week, 2 weeks, 1 month, 2 months, 3 months after treatment]
  • Safety assessments [Срок оценки: at 0 day, 1 day, 1 week, 2 weeks,1 month, 2 months, 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >18 years;
  • History of HZ within the last three months;
  • Lesions located in the trigeminal nerve or its branches innervated regions；
  • Numeric Rating Scale (NRS) pain score≥4 (NRS, 0 = no pain, 10= worst possible pain) with pharmacotherapy;
  • Planned to perform CT-guided PRF treatment of the Gasserian ganglion .

Критерии исключения

  • Obstructive sleep apnoea syndrome;
  • Those who receive other invasive treatments, such as spinal cord stimulation;
  • A history of systemic immune diseases, organ transplantation, or cancers;
  • A history of severe cardiopulmonary, hepatic or renal dysfunction;
  • A history of schizophrenia, epilepsy, or myasthenia gravis, delirium;
  • Comorbid hyperthyroidism or phaeochromocytoma;
  • Recent history of drug abuse;
  • Having contraindications to esketamine;
  • Communication difficulties.

Withdrawal criteria

  • Lost to follow-up during the study;
  • Not perform the planned operation;
  • Receiving other treatment regimes during the study period;
  • Not suitable for continuing the study for emerging severe comorbidities or special physiological changes during the study;
  • Voluntary withdrawal from the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Tiantan Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06890897 · KY-2024-332-02-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗