Меню
Идёт набор NCT06890858

A Clinical Study on Fasudil Hydrochloride for Treatment of Gene-Specific Ovarian Cancer

Фаза II С лечением Ovarian Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fasudil Hydrochloride.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ovarian Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a prospective study investigating whether the research on Fasudil Hydrochloride in the treatment of gene-specific ovarian cancer can be applied to predict sensitivity to immunotherapy in non-small cell lung cancer (NSCLC) and other tumors. The study plans to enroll 20 patients with A/A genotype ovarian cancer for treatment evaluation.

Подробное описание

Ovarian cancer is a common gynecological malignancy with the highest mortality rate among gynecological cancers. The poor prognosis and low survival rate in advanced-stage patients primarily contribute to its high mortality. Current clinical management of malignant ovarian tumors relies on postoperative chemotherapy and radiotherapy, which impose significant harm to the human body and offer limited improvement in patient prognosis. Additionally, the diagnostic and therapeutic cycle for malignant ovarian cancer is prolonged and unpredictable, predominantly focusing on post-surgical interventions.

In our preliminary studies, we identified that the A allele of SNP-rs1192691, associated with ovarian cancer prognosis, promotes ovarian cancer cell proliferation and invasion by activating the Rho signaling pathway. The Rho signaling pathway inhibitor Fasudil has been shown to effectively suppress the proliferation and invasion of A/A genotype tumor cells in murine models. This study aims to investigate the therapeutic efficacy of Fasudil in A/A genotype ovarian cancer patients through clinical trials, with the goal of improving their prognosis.

Вмешательства

  • Препарат Fasudil Hydrochloride
    Exploring whether the study of using Exploring whether the study of using Fasudil Hydrochloride for the treatment of gene specific ovarian cancer can be used to predict the sensitivity of immunotherapy for non-small cell lung cancer and other tumors for the treatment of gene specific ovarian cancer can be used to predict the sensitivity of immunotherapy for non-small cell lung cancer and other tumors

Первичные конечные точки

  • ORR [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • PFS [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients voluntarily participate in the study, sign informed consent forms, and have good compliance.
  • After platinum based chemotherapy at Zhejiang Provincial People's Hospital, the efficacy evaluation showed that ovarian cancer patients who achieved disease stability (SD) or disease progression (PD) twice were treated with Fasudil in combination with the original chemotherapy regimen, and were confirmed to have the A/A genotype through genetic testing.

Критерии исключения

  • 1.Accompanied by hypotension 2. Bleeding like cerebral hemorrhage 3. Patients with abnormal liver function

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhejiang Provincial People's Hospital — Ханчжоу

Публикации

  • Ohta T, Takahashi T, Shibuya T, Amita M, Henmi N, Takahashi K, Kurachi H. Inhibition of the Rho/ROCK pathway enhances the efficacy of cisplatin through the blockage of hypoxia-inducible factor-1alpha in human ovarian cancer cells. Cancer Biol Ther. 2012 Jan 1;13(1):25-33. doi: 10.4161/cbt.13.1.18440. PMID 22336585
  • Wei L, Surma M, Shi S, Lambert-Cheatham N, Shi J. Novel Insights into the Roles of Rho Kinase in Cancer. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2016 Aug;64(4):259-78. doi: 10.1007/s00005-015-0382-6. Epub 2016 Jan 2. PMID 26725045
  • McLeod R, Kumar R, Papadatos-Pastos D, Mateo J, Brown JS, Garces AHI, Ruddle R, Decordova S, Jueliger S, Ferraldeschi R, Maiques O, Sanz-Moreno V, Jones P, Traub S, Halbert G, Mellor S, Swales KE, Raynaud FI, Garrett MD, Banerji U. First-in-Human Study of AT13148, a Dual ROCK-AKT Inhibitor in Patients with Solid Tumors. Clin Cancer Res. 2020 Sep 15;26(18):4777-4784. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-0 PMID 32616501
  • Ogata S, Morishige K, Sawada K, Hashimoto K, Mabuchi S, Kawase C, Ooyagi C, Sakata M, Kimura T. Fasudil inhibits lysophosphatidic acid-induced invasiveness of human ovarian cancer cells. Int J Gynecol Cancer. 2009 Dec;19(9):1473-80. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181c03909. PMID 19955921

Идентификаторы

NCT: NCT06890858 · KY2024213

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗