Tissue Microdialysis Monitoring of Liver Grafts
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Liver Transplantation, Liver Graft Dysfunction, Tissue Metabolism. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Словения
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Clinical Applicability of Tissue Microdialysis for Early Assessment of Liver Graft Metabolism in Patients After Orthotopic Liver Transplantation
Обзор
This study will investigate the dynamics of metabolic molecules sampled from human liver grafts during the early postoperative period using tissue microdialysis. The obtained tissue samples will be compared with standard liver function tests and dynamic functional liver assessment tests. The primary objective is to evaluate the clinical feasibility, utility, and non-inferiority of tissue microdialysis in comparison to current standard methods for monitoring liver grafts.
Первичные конечные точки
- The agreement between microdialysis-derived metabolite levels and conventional liver function tests [Срок оценки: From the end of liver transplant surgery up to 5 days post-transplant]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult patients aged between 18 and 65 years.
- Liver transplant candidates on the Slovenian liver transplant waiting list, matched with an available liver graft through the Eurotransplant system, and scheduled for the surgical procedure.
- Signed informed consent to participate in the microdialysis sampling research project, including consent to share the obtained samples with other research studies
Критерии исключения
- Patients under 18 or over 65 years of age.
- Refusal to participate in the study.
- Verbal withdrawal of consent at any point during the study, even if informed consent has been previously signed.
- Surgical contraindications preventing the insertion of a microdialysis catheter into the liver graft during the procedure.
- Surgical revision within 48 hours post-transplantation resulting in liver graft loss and removal.
- History of allergic reactions to radiographic contrast media.
- Death during the liver transplant procedure.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Словения · 1 центр
- University Medical Centre Ljubljana — Ljubljana
Идентификаторы
NCT: NCT06890234 · 0120-505/2023/3 · TP20230129 · TP20240197