Меню
Идёт набор NCT06890221

Impact of PErioperative Nutrition Intervention on Bioimpedance Phase Angle (IPENIPA) In Breast Cancer Patients

Без фазы С лечением Breast Cancer Early Stage Breast Cancer (Stage 1-3) Mastectomy Patient

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: B-Crobes intake complete nutrition, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer Early Stage Breast Cancer (Stage 1-3), Mastectomy Patient. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Малайзия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of PErioperative Nutrition Intervention on Bioimpedance Phase Angle (IPENIPA) In Breast Cancer Patients: A Double-Blinded Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to measure the mean difference of phase angle after nutritional intervention in breast cancer patients. The main question it aims to answer is: 1\. Can perioperative nutrition interventions improve phase angle in relation to other bioimpedance parameters, handgrip strength and surgical outcomes in breast cancer population? Researchers will compare oral nutritional supplement to a placebo to see if oral nutritional supplement can improve phase angle. Participants will: 1. Be randomized into either arm 2. Take oral nutritional supplement or placebo according to the result of randomization for 7 days preoperatively and 30 days postoperatively 3. Have their measurements (weight, height, phase angle, handgrip strength) done at least 7 days preoperative, 1 day preoperative and 30 days postoperative

Вмешательства

  • Пищевая добавка B-Crobes intake complete nutrition
    Contains whey and plant based proteins, enriched with prebiotics and probiotics, Ca-Hmb, minerals and multivitamins.
  • Пищевая добавка Placebo
    Contains full cream dairy milk

Первичные конечные точки

  • Mean difference of phase angle after nutritional intervention [Срок оценки: From enrollment to 30 days post operation]
Вторичные конечные точки (4)
  • Changes in handgrip strength [Срок оценки: From enrollment to 30 days post operation]
  • Correlation of phase angle with bioimpedance analysis parameters [Срок оценки: From enrollment to 30 days post operation]
  • Potential factors associated with postoperative complications [Срок оценки: From enrollment to 30 days post operation]
  • Cutoff value of phase angle [Срок оценки: From enrollment to 30 days post operation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female
  • Histopathologically confirmed operable breast cancer
  • Aged 18 of years and above
  • Consented and scheduled for mastectomy

Критерии исключения

  • On enteral supplementation prior to the study
  • Lactose intolerance
  • Pregnant or lactating
  • Previous history of gastrectomy or small bowel resection surgery
  • Advanced breast cancer staging, presence of pacemaker, decompensated liver disease, end stage renal failure, uncontrolled diabetes, on steroid therapy or complementary traditional medications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Малайзия · 1 центр
  • Universiti Malaya Medical Centre — Petaling Jaya

Идентификаторы

NCT: NCT06890221 · IPENIPA · MECID 2024521-13747 · NMRR ID-24-01805-DNE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗