Меню
Идёт набор NCT06890013

A Prospective, Single-center, Observational Study Aiming to Assess the Predictive Role of Flow Mediated Dilatation in Acute Coronary Syndromes, Combined With Echocardiographic and Biochemical Indices

— Наблюдательное Acute Coronary Syndromes Flow Mediated Dilation Endothelial Function (FMD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Observation group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Coronary Syndromes, Flow Mediated Dilation, Endothelial Function (FMD). Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Греция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Identifying the Role of Flow Mediated Dilatation Assessment in Acute Coronary Syndromes - Evaluation of the Cor-IS Technology (the FLARE-ACS Trial)

Обзор

A prospective, single-center, observational study aiming to assess the predictive role of flow mediated dilatation in acute coronary syndromes, combined with echocardiographic and biochemical indices. The novel Cor-IS technology will also be evaluated.

Вмешательства

  • Диагностический тест Observation group
    Patients with acute coronary syndrome undergo endothelial function assessment using two methods (flow mediated dilatation of the brachial artery and Cor-Is technology) transthoracic echocardiogram and plasma biomarkers' measurement.

Первичные конечные точки

  • Brachial artery endothelial function assessment using the Cor-IS method compared to FMD [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (8)
  • FMD% index and MACE [Срок оценки: 12 months]
  • R-index and MACE [Срок оценки: 12 months]
  • FMD% index and rehospitalizations for angina [Срок оценки: 12 months]
  • R-index and rehospitalizations for angina [Срок оценки: 12 months]
  • FMD% index and need for revascularization [Срок оценки: 12 months]
  • R-index and need for revascularization [Срок оценки: 12 months]
  • FMD% index and heart failure [Срок оценки: 12 months]
  • R-index and heart failure [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 18 years
  • Patients hospitalized due to acute coronary syndrome (STEMI, NSTEMI)
  • Capability of providing written informed consent
  • Patients able to comply with the follow-up schedule of the study

Критерии исключения

  • Patients with acute coronary syndromes classified as MINOCA, or type II myocardial infarction
  • Patients with rare acute coronary syndrome types, such as spontaneous coronary artery dissection or Takotsubo syndrome
  • Patients with congenital heart disease
  • Age > 85 years
  • Patients with end stage chronic kidney disease
  • Patients with active malignancy or autoimmune diseases which limit their survival
  • Patients with expected survival < 1 year due to other reasons
  • Suboptimal echocardiographic windows
  • Inability to provide written consent
  • Inability to comply with the follow-up schedule of the study
  • Pregnancy
  • Use of intravenous drugs

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Греция · 1 центр
  • Ippokratio General Hospital — Thessaloniki

Идентификаторы

NCT: NCT06890013 · 198/31.5.2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗