Меню
Идёт набор NCT06889987

Bilateral Ultrasound Guided Intramuscular Quadratus Lumborum Plane Block Versus Bilateral Lateral Quadratus Lumborum Plane Block in Controlling Postoperative Pain in Cancer Patients Undergoing Open Nephrectomy

Без фазы С лечением Bilateral Ultrasound Intramuscular Quadratus Lumborum Plane Block Lateral Quadratus Lumborum Plane Block

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intramuscular quadratus lumborum block, Lateral quadratus lumborum block, General anesthesia.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bilateral, Ultrasound, Intramuscular Quadratus Lumborum Plane Block, Lateral Quadratus Lumborum Plane Block. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Bilateral Ultrasound Guided Intramuscular Quadratus Lumborum Plane Block (Ql4) Versus Bilateral Lateral Quadratus Lumborum Plane Block (Ql1) in Controlling Post-Operative Pain in Cancer Patient Undergoing Open Nephrectomy: A Randomized Control Study

Обзор

This study aims to evaluate the efficacy of bilateral ultrasound-guided intramuscular quadratus lumborum plane block (QL4) versus bilateral lateral quadratus lumborum plane block (QL1) in controlling postoperative pain in cancer patients undergoing open nephrectomy.

Подробное описание

Post-surgical somatic pain is very distressing to patients, which may lead to significant complications.

Practitioners initially used these as ilioinguinal, iliohypogastric, rectus sheath blocks, and in the early 21st century, transversus abdominis plane (TAP) blocks. A recent variation of the TAP block is known as the quadratus lumborum block (QLB).

The QL block effectiveness is believed to result from the spread of Local Anesthetic cranially from the lumbar deposition into the thoracic paravertebral space (TPVS). So, the QLB seems to relieve somatic and visceral pains.

Вмешательства

  • Препарат Intramuscular quadratus lumborum block
    Patients will receive bilateral ultrasound-guided intramuscular quadratus lumborum block with an injection of 0.4 ml/kg bupivacaine 0.25% after induction of general anesthesia
  • Препарат Lateral quadratus lumborum block
    Patients will receive bilateral ultrasound-guided lateral quadratus lumborum with an injection of 0.4 ml/kg of bupivacaine 0.25 after induction of general anesthesia.
  • Препарат General anesthesia
    Patients will receive only general anesthesia without any block.

Первичные конечные точки

  • Degree of pain [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (9)
  • Total amount of morphine consumption [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Total amount of fentanyl consumption [Срок оценки: Intraoperatively]
  • Change in heart rate [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Change in mean arterial blood pressure [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Incidence of postoperative nausea and vomiting [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Time of first rescue analgesia [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Incidence of complications related to block [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Incidence of morphine related complications [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Degree of patient satisfaction [Срок оценки: 24 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age from 18 to 65 years.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) physical status II-III.
  • Body mass index (BMI): (20- 40) kg/m2.
  • Type of surgery: midline incision for unilateral open nephrectomy.

Критерии исключения

  • Patient refusal.
  • Age <18 years or >65 years
  • BMI <20 kg/m2 and > 40 kg/m2
  • Known sensitivity or contraindication to drugs used in the study
  • Contraindication to regional anesthesia, e.g. local infection at the introduction site, pre-existing peripheral neuropathies and coagulopathy.
  • Physical status ASA IV
  • Patients on chronic analgesic therapy (daily morphine ≥30 mg or equivalent dose of other opioids or tramadol or any medication for neuropathic pain)
  • Patients with a history of drug abuse
  • Patients with neuropsychiatric diseases; patients with a history of chronic pain syndromes that may enhance sensitivity to pain, for example, fibromyalgia
  • All patients who are going to have severe intra- or post-operative bleeding or will require postoperative mechanical ventilation are also excluded from the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • National Cancer Institute — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT06889987 · AP2412-201-088-194

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗