Идёт набор NCT06889974

Timing of Renal Replacement Therapy Initiation in Tumor Lysis Syndrome

— Наблюдательное Renal Replacement Therapy for Acute Kidney Injury in ICU

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Renal Replacement Therapy for Acute Kidney Injury in ICU. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The TENDERS study aims to evaluate the impact of the timing of renal replacement therapy (RRT) initiation on outcomes in patients with tumor lysis syndrome (TLS) and associated acute kidney injury (AKI). The study will compare early versus delayed RRT initiation, examining the effect on renal function at 30 days post-treatment.

Подробное описание

Tumor lysis syndrome (TLS) is a common and life-threatening complication in patients with hematologic malignancies, characterized by severe metabolic imbalances due to rapid tumor cell destruction. This syndrome frequently leads to acute kidney injury (AKI), requiring renal replacement therapy (RRT) in about 50% of cases. Despite its clinical significance, there is a lack of consensus on the optimal timing of RRT initiation in TLS-related AKI. Studies in other forms of AKI suggest no difference in outcomes between early and delayed RRT initiation, but these results are not directly applicable to TLS patients. This study seeks to fill this gap by analyzing the timing and outcomes of RRT initiation in TLS patients. The retrospective study will collect data from multiple intensive care units (ICUs) across France. Procedure: The study will retrospectively analyze patient data from 2013 to 2023, comparing early vs. delayed RRT initiation. Follow-up: Data on renal function, RRT usage, and mortality will be collected 30 days and one year after ICU admission.

Первичные конечные точки

Renal dysfunction at ICU discharge [Срок оценки: From baseline to up to 30 days .]

Вторичные конечные точки (7)

Incidence of AKI [Срок оценки: At baseline]
Use of RRT for TLS-related AKI [Срок оценки: From baseline to up to 30 days.]
Renal recovery [Срок оценки: At 90 days after baseline]
Long-term renal function [Срок оценки: 12 months after baseline]
Mortality at 30 days [Срок оценки: 30 days after baseline]
Mortality at 12 months [Срок оценки: 12 months after baseline]
Long-term renal function [Срок оценки: 12 months after baseline]

Критерии участия

Критерии включения

Adults aged ≥18 years.
Hospitalized in the ICU between January 1, 2013, and December 31, 2023.
Diagnosed with a hematologic malignancy or solid tumor requiring chemotherapy.
Diagnosed with TLS based on the presence of two or more biochemical criteria (e.g., hyperkalemia, hyperphosphatemia, hyperuricemia, hypocalcemia) within 3 days before or 7 days after chemotherapy initiation.