Меню
Идёт набор NCT06889883

Development and Validation of a Blood Test for Early Diagnosis of Colorectal Cancer

— Наблюдательное Colorectal Carcinoma Advanced Adenomas (AA)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Carcinoma, Advanced Adenomas (AA). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development and Validation of a Blood Test for Early Diagnosis of Colorectal Cancer Based on Molecular Markers and Risk Factors Identified With Artificial Intelligence Tools

Обзор

This is a prospective, multicenter, case-control study. The aim is to develop an optimized algorithm by combining the levels of molecular markers in plasma together with risk factors for developing colorectal cancer and clinical data of patients diagnosed with CRC or AA and healthy individuals.

Первичные конечные точки

  • Clinical Validation [Срок оценки: 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients over the age of 18 who are able to understand the participant information and sign the informed consent.
  • Patients who are going to undergo colonoscopy or surgical resection for tumor (CRC).

Критерии исключения

  • Patients who had developed any type of cancer in the 5 years prior to their participation in this study.
  • Patients who have received previous chemotherapy or radiotherapy.
  • Patients diagnosed with non-advanced adenomas, serrated polyps, Familial Adenomatous Polyposis or Lynch Syndrome.
  • Patients with inadequate bowel preparation for colonoscopy.
  • Patients who have undergone colonoscopy/polipectomy in the previous 5 years.
  • Patients with hemolyzed plasma.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Испания · 9 центров
  • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa — Zaragoza
  • Hospital Universitario de Cruces — Bilbao
  • Policlinica Gipuzkoa Hospital — Donostia / San Sebastian
  • Hospital Universitario Marques de Valdecilla — Santander
  • Hospital Universitario de Salamanca — Salamanca
  • Hospital Sant Rafael — Barcelona
  • Hospital Universitario Vall d' Hebron — Barcelona
  • MD Anderson Cancer Centre — Madrid
  • … и ещё 1 центр

Публикации

  • Herreros-Villanueva M, Duran-Sanchon S, Martin AC, Perez-Palacios R, Vila-Navarro E, Marcuello M, Diaz-Centeno M, Cubiella J, Diez MS, Bujanda L, Lanas A, Jover R, Hernandez V, Quintero E, Jose Lozano J, Garcia-Cougil M, Martinez-Arranz I, Castells A, Gironella M, Arroyo R. Plasma MicroRNA Signature Validation for Early Detection of Colorectal Cancer. Clin Transl Gastroenterol. 2019 Jan;10(1):e000 PMID 30702491
  • Giraldez MD, Lozano JJ, Ramirez G, Hijona E, Bujanda L, Castells A, Gironella M. Circulating microRNAs as biomarkers of colorectal cancer: results from a genome-wide profiling and validation study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Jun;11(6):681-8.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2012.12.009. Epub 2012 Dec 23. PMID 23267864
  • Winawer SJ, Zauber AG, Ho MN, O'Brien MJ, Gottlieb LS, Sternberg SS, Waye JD, Schapiro M, Bond JH, Panish JF, et al. Prevention of colorectal cancer by colonoscopic polypectomy. The National Polyp Study Workgroup. N Engl J Med. 1993 Dec 30;329(27):1977-81. doi: 10.1056/NEJM199312303292701. PMID 8247072
  • Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4. PMID 33538338

Идентификаторы

NCT: NCT06889883 · AMD-CCR-2022-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗