Меню
Идёт набор NCT06889844

Observational Cross-reactivity Study for Colorectal Cancer Diagnosis

— Наблюдательное Colorectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: blood sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Observational Cross-reactivity Study to Evaluate the Specificity of a Blood Test for Colorectal Cancer Diagnosis Based on Molecular Markers and Risk Factors Identified With Artificial Intelligence Tools

Обзор

The objective of this observational study is to evaluate the false positive rate of the blood test based on molecular biomarkers and risk factors. A total of 250 patients diagnosed with various cancers and gastrointestinal diseases will be enrolled. The main question to be answered is Does the blood test have a low false positive rate in the main study population? Participants will donate a blood sample as part of their regular medical care for cancer diagnosis and give the consent to know their clinical risk factors.

Вмешательства

  • Диагностический тест blood sampling
    Patients will donate a blood sample for molecular analysis of molecular biomarkers in plasma, which being the only procedure in the study.

Первичные конечные точки

  • False Positive Rate [Срок оценки: 36 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients older than 18 years of age at the time of blood sample collection.
  • Subjects must be able to understand the information provided on the participant information sheet, must consent to participate in the study, and must sign the informed consent form.
  • Patients diagnosed with only one type of cancer (no colorectal cacner) or gastrointestinal disease.

Критерии исключения

  • Patients who have received previous chemotherapy or radiotherapy.
  • In case of diagnosis of a tumor: patients who have undergone total or partial surgical resection of the tumor.
  • Patients with a personal history of advanced or non-advanced colorectal adenoma, serrated lesions, colorectal cancer, familial adenomatous polyposis or Lynch syndrome.
  • Patients without appropriate staging or diagnosis.
  • Patients with hemolyzed plasma.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 5 центров
  • Hospitales HM de Malaga — Málaga
  • Hospital Centro Médico Asturias — Oviedo
  • Hospital Universitario de Ourense — Ourense
  • Hospital Universitario HM Sanchinarro — Madrid
  • MD Anderson Cancer Centre — Madrid

Публикации

  • Siegel RL, Wagle NS, Cercek A, Smith RA, Jemal A. Colorectal cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin. 2023 May-Jun;73(3):233-254. doi: 10.3322/caac.21772. Epub 2023 Mar 1. PMID 36856579
  • Herreros-Villanueva M, Duran-Sanchon S, Martin AC, Perez-Palacios R, Vila-Navarro E, Marcuello M, Diaz-Centeno M, Cubiella J, Diez MS, Bujanda L, Lanas A, Jover R, Hernandez V, Quintero E, Jose Lozano J, Garcia-Cougil M, Martinez-Arranz I, Castells A, Gironella M, Arroyo R. Plasma MicroRNA Signature Validation for Early Detection of Colorectal Cancer. Clin Transl Gastroenterol. 2019 Jan;10(1):e000 PMID 30702491
  • Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4. PMID 33538338

Идентификаторы

NCT: NCT06889844 · AMD-CCR-2022-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗