Набор скоро начнётся NCT06889181

Role of Plasma Rich Growth Factor in Repair Primary Cleft Palate

Без фазы С лечением Cleft Palate Plasma Rich in Growth Factors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Plasma Rich in Growth Factors (PRGF), Placebo.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cleft Palate, Plasma Rich in Growth Factors. Базовые параметры: 6 мес. — 18 мес. · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Египет
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Role of the Plasma-rich Growth Factor (PRGF) with Primary Cleft Palate Repair Versus Primary Cleft Palate Repair in Post-operative Wound Healing and Oronasal Fistula Occurrence, a Randomized Clinical Trial

Обзор

Does the plasma-rich growth factor (PRGF) with primary cleft palate repair accelerate wound healing and prevent post-operative oronasal fistula occurrence?

Подробное описание

The primary objective is to assess and evaluate the improvement of wound healing (edema at 5th day post operatively) as a primary outcome, and secondary objective is to assess and evaluate the wound closure and the decreasing of the occurrence of the oronasal fistula as a secondary outcome among children with cleft palate, using plasma rich growth factor between nasal mucosa and palatal mucosa

Вмешательства

Другое Plasma Rich in Growth Factors (PRGF)
using prgf with closing primary cleft palate - isolated cleft palate Minutes before the surgery, 10-20 ml of venous blood from each patient. -The blood is centrifuged to obtain PRGF. -Fixed between nasal and palatal mucosa
Другое Placebo
primary closing cleft palate-isolated cleft palate

Первичные конечные точки

wound healing assesment (edema at 5th day post operatively) [Срок оценки: first day after surgery, 3rd day, and 5th day]

Вторичные конечные точки (2)

wound healing assesment [Срок оценки: 2 years]
the occurrence of oronasal fistula [Срок оценки: first day after surgery to end of treatment at 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

systemically healthy patients (American Society of Anesthesiologists -ASA I and II); not older than 6-18 months
Patients with primary non-syndromic isolated cleft palate
Apprehensive to be in the study.