Меню
Набор скоро начнётся NCT06889051

Comparison of Flexible & Navigable Suction Ureteral Access Sheath vs. Antegrade Suction in Retrograde Flexible Ureteroscopy for Lower Calyceal Stones

Без фазы С лечением Nephrolithiasis Urolithiasis Endourology

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Flexible & Navigable Suction Ureteral Access Sheath (FANS), Antegrade Suction via Percutaneous Nephrostomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nephrolithiasis, Urolithiasis, Endourology. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison Study Between Using Retrograde Flexible Ureteroscopy With Flexible & Navigable Suction Ureteral Access Sheath Versus Retrograde Flexible Ureteroscopy With Antegrade Suction in Lower Calyceal Stone: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This randomized controlled trial aims to compare the efficacy and safety of two suction techniques during retrograde flexible ureteroscopy (FURS) for lower calyceal renal stones measuring 1.5-2 cm. The study evaluates Flexible \& Navigable Suction Ureteral Access Sheath (FANS) versus Antegrade Suction (via percutaneous access) in improving stone-free rates (SFR), reducing operative time, and minimizing complications such as bleeding, ureteral injury, and infection. A total of 120 adult patients will be randomized into two groups, undergoing either flexible ureteroscopy (FURS) with Flexible \& Navigable Suction Ureteral Access Sheath (FANS) or flexible ureteroscopy (FURS) with antegrade suction, at Banha University Faculty of Medicine.

Вмешательства

  • Процедура Flexible & Navigable Suction Ureteral Access Sheath (FANS)
    The Flexible \& Navigable Suction Ureteral Access Sheath (FANS) is used during retrograde flexible ureteroscopy (FURS) for renal stones (1.5-2 cm). It allows continuous active suctioning, improving stone fragment evacuation, reducing operative time, lowering intrarenal pressure, and optimizing stone-free rates (SFR). The procedure involves inserting the Navigator 10F, 55 cm YIGAOMED FANS over a guidewire, followed by flexible ureteroscopy with PUSEN® 9.2 Fr ureteroscope and laser lithotripsy usi
  • Процедура Antegrade Suction via Percutaneous Nephrostomy
    This technique involves antegrade suction from the kidney during flexible ureteroscopy (FURS) without the use of a ureteral access sheath. A percutaneous nephrostomy (PCN) tract is created using an 18G needle, and a 6F renal dilator is placed and fixed to the skin, allowing for direct suctioning from the collecting system. Following this, retrograde flexible ureteroscopy (FURS) is performed using the PUSEN® 9.2 Fr ureteroscope and Holmium Laser (JenaSurgical® MultiPulse HoPLUS™ 150W) for stone f

Первичные конечные точки

  • Stone-Free Rate (SFR) [Срок оценки: 1 Month Postoperative]
Вторичные конечные точки (5)
  • Operative Time [Срок оценки: During Surgery]
  • Intraoperative Bleeding Requiring Intervention [Срок оценки: During Surgery]
  • Ureteral Injury [Срок оценки: During Surgery]
  • Postoperative Hematuria [Срок оценки: Within 7 Days Postoperative]
  • Postoperative Urosepsis [Срок оценки: Within 7 Days Postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (≥18 years old)
  • Patients diagnosed with renal stones (1.5-2 cm) confirmed by non-contrast computed tomography (NCCT)
  • Patients undergoing flexible ureteroscopy (FURS) as the primary treatment approach
  • Patients with no active urinary tract infection (UTI) at baseline
  • Patients who provide written informed consent

Критерии исключения

  • Patients with anatomical anomalies (e.g., horseshoe kidney, PUJ obstruction)
  • Patients with a single functioning kidney
  • Pregnant women
  • Patients with a history of urological malignancy
  • Patients with active bleeding disorders or those on anticoagulant therapy that cannot be safely discontinued
  • Patients at high risk for anesthesia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06889051 · MD-290-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗