Меню
Идёт набор NCT06888908

Changes in Perioperative Blood Volume and Fluid Distribution in Patients Undergoing Primary Total Hip Replacement.

Наблюдательное Hip Arthroplasty Replacement

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hip Arthroplasty Replacement. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Perioperative Change in Blood Volume and Fluid Distribution in Total Hip Arthroplasty

Обзор

Clinical assessment of bleeding and calculation of perioperative blood loss do not provide an accurate estimate of blood volume. This makes rational fluid management difficult, which is of high importance for patient-related outcomes. The availability of carbon monoxide(CO)-rebreathing allows for simple, non-invasive and precise measurement of changes in blood volume. The purpose of the study is to investigate and describe changes in blood volume and fluid distribution perioperative in patients undergoing total hip arthroplasty. Furthermore, to investigate the association between changes in blood volume and incidence of orthostatic insufficiency.

Первичные конечные точки

  • Change in total blood volume (TBV) [Срок оценки: Preoperatively and 6 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (12)
  • Change in total blood volume (TBV) [Срок оценки: Preoperatively and 24 hours postoperatively]
  • Changes in total hemoglobin mass (tHgb) [Срок оценки: Preoperatively, 6 hours postoperatively and 24 hours postoperatively]
  • Changes in erythrocyte volume (EBV) [Срок оценки: Preoperatively, 6 hours postoperatively and 24 hours postoperatively]
  • Changes in plasma volume (PV) [Срок оценки: Preoperatively, 6 hours postoperatively and 24 hours postoperatively]
  • Changes in hematokrit (Ht) [Срок оценки: Preoperatively, 6 hours postoperatively and 24 hours postoperatively]
  • Changes in hemoglobin (Hg) concentration [Срок оценки: Preoperatively, 6 hours postoperatively and 24 hours postoperatively]
  • Changes in Total body water(TBW), intra-(ICF) and extracellular(ECF) fluid distribution [Срок оценки: Preoperatively, 6 hours postoperatively and 24 hours postoperatively]
  • Changes in C-Reactive Protein (CRP) [Срок оценки: Preoperatively, 6 hours postoperatively and 24 hours postoperatively]
  • Incidence of orthostatic intolerance during mobilization [Срок оценки: Preoperatively, 6 hours postoperatively and 24 hours postoperatively]
  • Association between total blood loss and incidence of orthostatic intolerance [Срок оценки: Preoperatively, 6 hours postoperatively and 24 hours postoperatively]
  • Association between changes in C-Reactive Protein and total blood loss [Срок оценки: Preoperatively, 6 hours postoperatively and 24 hours postoperatively]
  • Association between peripheral perfusion index and total blood loss [Срок оценки: Preoperatively, 6 hours postoperatively and 24 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled for an elective total hip arthoplasty (THA) in a standardized fast track setting.
  • Capable of participating in CO-rebreathing measurement
  • Age ≥ 18 years
  • Able to speak and understand Danish
  • Has provided written informed consent.

Критерии исключения

  • Intraoperative blood loss exceeding 750 mL.
  • Perioperative need for a blood transfusion.
  • Confirmed or suspected coagulopathies.
  • Factors that make CO-rebreathing measurement impossible.
  • Known orthostatic intolerance.
  • American Society of Anesthesiologists physical status (ASA) classification ≥ 4.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Hvidovre University Hospital — Copenhagen

Идентификаторы

NCT: NCT06888908 · H-24062107

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗