Меню
Набор скоро начнётся NCT06888479

Optimal Timing of Hepatitis B Vaccination After Transplants

Фаза III С лечением Transplant-Related Disorder Hepatitis B Virus Infection Vaccine Reaction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: hepatitis B vaccine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Transplant-Related Disorder, Hepatitis B Virus Infection, Vaccine Reaction. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Optimal Timing of Hepatitis B Vaccination After Transplants: a Randomized Clinical Study

Обзор

The investigators aim to perform a randomized clinical trial to determine the optimal timing of hepatitis B vaccination after hematopoietic cell transplantation (HCT) through evaluating the immunity effect of two different vaccination schedules (initiated at 3 or 6 months after transplantation) in patients with different immune reconstitution status.

Вмешательства

  • Биопрепарат hepatitis B vaccine
    Three doses of hepatitis B vaccine

Первичные конечные точки

  • Titer of hepatitis B surface antibodies (HBsAb). [Срок оценки: One month after the completion of 3 doses of hepatitis B vaccine.]
Вторичные конечные точки (1)
  • HBV infection [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients must be ≥ 16 years old;
  • Patients receiving hematopoietic cell transplantation;
  • Patients achieving complete molecular remission;
  • Patients or their guardians have to sign an informed consent form before the start of the research procedure.

Критерии исключения

  • Multiple transplantations;
  • Donors' HBV-DNA or HBsAg are positive;
  • Patients' HBV-DNA or HBsAg are positive before transplantation or < 3 months after transplantation;
  • Patients who are unable to comply with the research treatments and monitoring requirements due to mental or other medical conditions;
  • Patients who are ineligible for the study due to other reasons which would cause unacceptable risks to the patients.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital — Тяньцзинь

Идентификаторы

NCT: NCT06888479 · IIT2024061

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗