Меню
Идёт набор NCT06888024

Pelvic Vein Quantitative Flow Characterization Using 2D and 4D Flow MRI

Без фазы С лечением May-Thurner Syndrome Iliac Venous Compression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: non-contrast enhanced abdomen and pelvis MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: May-Thurner Syndrome, Iliac Venous Compression. Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of the study is to quantitatively characterize the flow in the pelvic venous structures using 2D and 4D flow MRI with the objective of establishing physiologic and pathologic parameters for downstream computational fluid dynamics analysis. Arm 1: To establish the baseline flow characteristics of the iliac veins in patients with no imaging evidence of iliac venous disease. Arm 2: To assess the flow characteristics of the iliac veins in patients with left iliac vein compression syndrome (a.k.a. May-Thurner syndrome). Arm 3: To assess the flow characteristics of the iliac veins in patients status post iliac stent placement.

Вмешательства

  • Процедура non-contrast enhanced abdomen and pelvis MRI
    non-contrast enhanced abdomen and pelvis MRI

Первичные конечные точки

  • Flow Volume [Срок оценки: At Enrollment]
  • 12-month primary patency rate [Срок оценки: 12 Months]
Вторичные конечные точки (10)
  • Flow Velocity Profile [Срок оценки: At Enrollment]
  • Quality-of-life measure: Venous clinical severity score (VCSS) [Срок оценки: Baseline to 6 Months, 12 Months, 24 Months, 36 Months]
  • Quality-of-life measures [Срок оценки: Baseline to 6 Months, 12 Months, 24 Months, 36 Months]
  • Technical success [Срок оценки: Index Procedure]
  • Target vessel revascularization [Срок оценки: 30 days, 6 months, 12 months, 24 months, 36 months]
  • Target lesion revascularization [Срок оценки: 30 days, 6 months, 12 months, 24 months, 36 months]
  • Major adverse events [Срок оценки: 6 Months, 12 Months, 24 Months, 36 Months]
  • Clinical-etiologic-anatomic-pathophysiologic clinical score (CEAP) [Срок оценки: Baseline to 6 Months, 12 Months, 24 Months, 36 Months]
  • Primary Patency [Срок оценки: 24 Months, 36 Months]
  • Stent integrity [Срок оценки: 30 Days, 12 Months, 24 Months, 36 Months]

Критерии участия

Arm 1: Inclusion Criteria:

  • No self-reported history of pelvic or iliac venous disease or associated symptoms

Критерии исключения

  • History of pelvic or iliac venous disease or intervention
  • Contraindication to MRI examination
  • Prisoners
  • Subjects ≤ 18 years of age
  • Pregnant women
  • Adults unable to provide informed consent

Arm 2: Inclusion Criteria:

  • Clinical symptoms or imaging findings compatible with left iliac vein compression syndrome

Критерии исключения

  • History of pelvic or iliac venous intervention
  • Contraindication to MRI examination
  • Prisoners
  • Subjects ≤ 18 years of age
  • Pregnant women
  • Adults unable to provide informed consent

Arm 3: Inclusion Criteria:

  • History of left iliac vein stent placement

Критерии исключения

  • Contraindication to MRI examination
  • Prisoners
  • Subjects ≤ 18 years of age
  • Pregnant women
  • Adults unable to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Massachusetts — Worcester

Идентификаторы

NCT: NCT06888024 · STUDY00002051

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗