Меню
Набор скоро начнётся NCT06887452

Pharmacist-Led Treat-to-Target Urate Lowering Therapy in Patients With Gout

Без фазы С лечением Gout Gouty Arthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pharmacist-Led.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gout, Gouty Arthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Pharmacist-Led Treat-to-Target Urate Lowering Therapy in Patients in Gout (Pharm-UP) Study

Обзор

This study will compare two different approaches to manage medications that lower uric acid levels. This study will be conducted at five VA medical centers across the United States and will take 4-5 years to complete. Individual participation will last up to two years.

Подробное описание

This project will quantify and compare the effects of a pharmacist-led telehealth-delivered intervention versus usual care on arthritis flare burden and serum urate goal achievement in 310 U.S. Veterans with gout enrolled from five VA medical centers. The project will quantify the effects of the intervention on patient-reported outcomes (improvements in health-related quality of life, pain interference, and participant global assessment).

Вмешательства

  • Другое Pharmacist-Led
    Pharmacist will conduct regular telehealth visits with Veterans during dose escalation phase of gout treatment

Первичные конечные точки

  • flare occurrence [Срок оценки: during year two]
  • serum urate at goal [Срок оценки: at end of year one]
Вторичные конечные точки (3)
  • Veterans RAND 12 (VR-12) [Срок оценки: Baseline visit, Months 6, 12, 18, and 24]
  • Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) [Срок оценки: Baseline visit, Months 6, 12, 18, and 24]
  • Gout-related patient global assessment [Срок оценки: Baseline visit, Months 6, 12, 18, and 24]

Критерии участия

Критерии включения

  • US Veterans over the age of 18 years with physician-diagnosed
  • Documented hyperuricemia (SU >6.8 mg/dL)
  • Satisfy ACR/EULAR gout classification criteria
  • Report 1 or more flares in the prior 6 months
  • Receipt of a new ULT prescription (allopurinol or febuxostat) initiated by a primary care provider or longer term ULT but otherwise satisfy the flare/SU criteria

Критерии исключения

  • Any patient intolerant or unable to take ULTs (allopurinol or febuxostat)
  • Patients with a rheumatology encounter within the prior 3 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 5 центров
  • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE — Omaha
  • VA Portland Health Care System, Portland, OR — Portland
  • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA — Philadelphia
  • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT — Salt Lake City
  • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA — Seattle

Идентификаторы

NCT: NCT06887452 · IMMA-005-24F · CX002995

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗