Меню
Набор по приглашению NCT06887322

The Efficacy of Topical Formulation Containing Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) on Psoriasis Vulgaris Lesions

Фаза I / Фаза II С лечением Psoriasis Vulgaris Inflammation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ciplukan, Bethametasone valerate 0,1% cream.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Psoriasis Vulgaris, Inflammation. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индонезия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Efficacy of Topical Formulation Containing Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) on Modified Psoriasis Area and Severity Index, Thickness, and Inflammation of Psoriasis Vulgaris Lesions

Обзор

Psoriasis vulgaris is a chronic inflammatory skin disease mediated by the immune system, with a complex pathogenesis that requires long-term therapy. Various inflammatory mediators that activate and are produced from the NF-κB signaling pathway play a role in the pathogenesis of psoriasis vulgaris. Topical corticosteroids are the first-line therapy for all severity levels of psoriasis vulgaris, possessing immunosuppressive, anti-inflammatory, and antimitotic effects. However, long-term use can lead to side effects such as atrophy, striae, telangiectasia, hypopigmentation, acneiform eruptions, perioral dermatitis, and hypertrichosis.

Подробное описание

Ciplukan (Physalis angulata Linn.) contains seco-steroids and flavonoids, which exhibit anti-inflammatory, antiproliferative, and immunosuppressive effects. These effects suggest that ciplukan (Physalis angulata Linn.) could serve as an adjuvant topical therapy for psoriasis vulgaris. However, studies on the effectiveness of ciplukan (Physalis angulata Linn.) extract in topical formulations for patients with psoriasis vulgaris have not yet been conducted.

Therefore, a study is needed to assess psoriasis vulgaris lesions both subjectively using the modified PASI score and objectively using high-frequency ultrasonography and spectral Doppler ultrasonography. This would evaluate the effectiveness of ciplukan (Physalis angulata Linn.) cream as an adjuvant topical therapy for psoriasis vulgaris in reducing inflammation and accelerating clinical improvement of skin lesions in patients with psoriasis vulgaris.

Вмешательства

  • Препарат Ciplukan
    A minimum amount of 20 psoriasis vulgaris lesion treated with the topical formulation containing 20% ciplukan (Physalis angulata Linn.) extract, applied twice a day for 14 days.
  • Препарат Bethametasone valerate 0,1% cream
    A minimum amount of 20 psoriasis vulgaris lesion treated with the bethametasone valerate 0,1% cream, applied twice daily for 14 days.

Первичные конечные точки

  • Modified Psoriasis Area and Severity Index (MPASI) [Срок оценки: 14 days]
  • Lesion thickness [Срок оценки: 14 days]
  • Inflammation [Срок оценки: 14 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 - 60 years
  • Diagnosed with psoriasis vulgaris based on medical history, physical examination, and severity assessment using the PASI score

Критерии исключения

  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Patients currently undergoing systemic therapy for psoriasis vulgaris.
  • Patients who have not discontinued systemic therapy/phototherapy for psoriasis vulgaris ≤ 30 days.
  • Patients with psoriasis vulgaris who have not discontinued topical therapy (other than moisturizers) ≤ 14 days.
  • Psoriasis vulgaris lesions located in trauma-prone areas, palms, soles, face, and skin folds.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Индонезия · 1 центр
  • Hasan Sadikin General Hospital — Bandung

Идентификаторы

NCT: NCT06887322 · DV-202503.01 · 1549/UN6.3.1/PT.00/2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗