Меню
Набор скоро начнётся NCT06887270

Peri-procedural Management of Direct Oral Anticoagulants for Central VENOus Catheters in CAncer Patients With Venous Thromboembolism or Atrial Fibrillation Pilot Study

Без фазы С лечением Anticoagulant-induced Bleeding Direct Oral Anticoagulant Cancer Central Venous Catheter

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Continued DOAC, Interrupted DOAC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anticoagulant-induced Bleeding, Direct Oral Anticoagulant, Cancer, Central Venous Catheter. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Peri-procedural Management of Direct Oral Anticoagulants for Central VENOus Catheters in CAncer Patients With Venous Thromboembolism or Atrial Fibrillation (VENOCAT) Pilot Study

Обзор

The peri-procedural management of direct oral anticoagulants (DOACs) in persons with cancer (PWC) undergoing tunneled or port central venous catheter (CVC) insertion is a common but understudied clinical problem, with conflicting management advice from guidelines and resultant uncertainty for best practices. Data from prospective studies assessing peri-procedural DOAC management exist; however, these data pertain to procedures in the general population. These management strategies may not be applicable to PWC because (1) although CVC insertion is a low risk, image-guided specialized procedure, (2) PWC are at considerably higher risk of peri-procedural bleeding and thrombosis than non-PWC. It is not surprising, therefore, that guideline recommendations and current practices vary widely. To resolve management uncertainty and establish a standard-of-care, the VENOCAT pilot randomized controlled trial (RCT) is a first step that will assess the feasibility of a definitive trial comparing continued vs. interrupted DOAC management in PWC undergoing tunneled or port CVC insertion. Evidence is needed to standardize clinical practice and reduce the risk of bleeding and thrombotic complications.

Вмешательства

  • Другое Continued DOAC
    The continued DOAC group will continue their DOAC peri-procedurally as routine without interruption.
  • Другое Interrupted DOAC
    The interrupted DOAC group will take their last DOAC dose on Day -2, unless their DOAC is Dabigatran and their creatinine clearance is \< 50mL/min (Cockcroft-Gault equation), in which their last dose will be on Day -3. The DOAC will be resumed on Day +1.

Первичные конечные точки

  • Recruitment rate [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (6)
  • Eligibility rate [Срок оценки: 1 year]
  • Intervention adherence [Срок оценки: 1 year]
  • DOAC level adherence [Срок оценки: 1 year]
  • Retention rate [Срок оценки: 1 year]
  • Study completion rate [Срок оценки: 1 year]
  • Reasons for declining participation [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients with VTE or non-valvular AF on prophylactic or therapeutic dose DOAC
  • Active cancer, defined as diagnosed within the past 6 months; or recurrent, regionally advanced, or metastatic cancer; or for which treatment had been administered within 6 months of port or tunneled CVC insertion; or hematologic cancer not in complete remission
  • Pending elective radiologically guided insertion of tunneled or port CVC
  • Able and willing to adhere to peri-procedural DOAC management plan and follow-up

Критерии исключения

  • Creatinine clearance (Cockcroft-Gault equation) <30 mL/min for Dabigatran, Rivaroxaban, or Edoxaban, and <25mL/min for Apixaban
  • Diagnosis of VTE within 21 days
  • Platelet count < 50 x 10\^9/L at time of study entry
  • Concomitant strong inhibitors or inducers to P-glycoprotein and/or CYP-3A4

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • University Health Network — Toronto

Публикации

  • Abdulrehman J, Shaw JR, Stella SF, Mafeld S, Douketis J, Selby R, Gross P, Carrier M. Peri-procedural anticoagulation management for central venous catheter insertion in persons with cancer. Thromb Res. 2026 Mar;259:109620. doi: 10.1016/j.thromres.2026.109620. Epub 2026 Feb 14. PMID 41722271

Идентификаторы

NCT: NCT06887270 · 25-5249

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗