Меню
Идёт набор NCT06887244

Effectiveness of Nurse Tele-consultation on the Quality of Elective Colonoscopy, Procedure-related Anxiety, and Financial Toxicity

Без фазы С лечением Patient Satisfaction and Efficacy of Bowel-preparation Colon Cancer Prevention

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tele-consultation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Patient Satisfaction and Efficacy of Bowel-preparation, Colon Cancer Prevention. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Effectiveness of Nurse Tele-consultation on the Quality of Elective Colonoscopy, Procedure-related Anxiety, and Financial Toxicity

Обзор

This is a multicenter, non-pharmacological, experimental, prospective, randomized study, with two arms (1:1) in a single-blind design. The study aims to evaluate the effectiveness of a tele-consultation procedure in patients undergoing elective colonoscopy in terms of quality of the exam, anxiety procedure-related and financial toxicity.

Подробное описание

The aim of this study is to evaluate the effectiveness, in daily clinical practice, of a tele-consultation procedure (defined as a telephone consultation with the patient conducted by nursing staff with an appropriate level of experience in digestive endoscopy) with the goal of:

1. improving adherence to methods and timing for the correct intake of the intestinal preparation by patients undergoing elective colonoscopy; 2. assessing whether the tele-consultation can reduce anxiety and procedure-related stress, promoting a better emotional state in patients undergoing colonoscopy.

Вмешательства

  • Другое Tele-consultation
    Tele-consultation procedure is defined as a telephone consultation with the patient conducted by nursing staff with an appropriate level of experience in digestive endoscopy

Первичные конечные точки

  • Evaluation of intestinal preparation. BBPS score (BOSTON BOWEL PREPARATION SCORE) [Срок оценки: at the end of colonoscopy up to 12 months]
  • H.A.D.S. (Hospital Anxiety and Depression Scale) [Срок оценки: baseline, before colonoscopy up to 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Financial Toxicity (FT) using the "PROFFIT questionnaire" [Срок оценки: baseline (before colonoscopy) up to 12 months]
  • Effectiveness of a colonoscopy in detecting adenomas. Adenoma Detection Rate (ADR) [Срок оценки: at the end of colonoscopy up to 12 months]
  • Rate of cecal intubation [Срок оценки: at the end of colonoscopy up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

Subjects eligible for outpatient pancolonoscopy:

  • for diagnostic purposes;
  • for screening purposes;
  • for post-polypectomy follow-up;
  • of both genders;
  • of all ethnicities;

Критерии исключения

  • Patients under 18 years of age or over 80 years of age;
  • Patients on waiting lists with SHORT priority: the procedure to be provided within a short time (no more than 10 days);
  • Patients included in GOM pathways who undergo colonoscopy within 10 days;
  • Pregnancy;
  • Presence of known contraindications to bowel preparation;
  • Presence of known contraindications to performing pancolonoscopy;
  • Patients who have undergone colonic resection and/or have a colostomy/ileostomy;
  • Patients with cognitive impairments;
  • Patients declared legally incompetent or unable to understand and make decisions;
  • Patients unable to provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • S.S.D. Garoenterologia ed Endoscopia Digestiva — Naples

Идентификаторы

NCT: NCT06887244 · Registry 26-23

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗