Меню
Идёт набор NCT06887205

Immediate Lymphatic Reconstruction After Lymphadenectomy in Melanoma Patients: a Parallel Cohort Pilot Study

Без фазы С лечением Lymphatic Reconstruction Lymphadenectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lymphovenous bypass (LVB).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lymphatic Reconstruction, Lymphadenectomy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To learn if LBP can help to prevent lymphedema when it is performed at the time of surgery rather than after a patient has already developed the disease.

Подробное описание

To examine if performing lymphovenous bypass (LVB) at the time of axillary lymph node dissection (ALND) or inguinal lymph node dissection (ILND) in the melanoma participant population impacts the period prevalence of lymphedema occurrence one year from surgery. To assess wound complications rates occurring in first 30-days post operatively from the time of surgery. To estimate time to drain removal. To estimate the point prevalence of LE following surgery at 3 months, 6 months, and 1 year following surgery. To estimate the cumulative incidence associated with the first appearance of LE. To assess quality of life and survivorship, using Lymphedema Quality of Life (LYMQOL) questionnaire over the study follow-up domain.

Вмешательства

  • Процедура Lymphovenous bypass (LVB)
    At the time of axillary lymph node dissection (ALND) or inguinal lymph node dissection (ILND) in the melanoma patient population.

Первичные конечные точки

  • Safety and adverse events [Срок оценки: Through study completion; an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants greater than or equal to 18 years of age.
  • Participants willing to participate.
  • Participants able to complete informed consent.
  • Participants with a diagnosis of Melanoma undergoing ALND or ILND.

Критерии исключения

  • Participant staking anticoagulants within 7 days prior to surgery.
  • Participants that are known to be pregnant at the time of surgery.
  • Participants with BMI greater than 50.0

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • MD Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06887205 · 2024-1357 · NCI-2025-01923

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗