Меню
Набор скоро начнётся NCT06886997

PFU vs. UDS in SUI

— Наблюдательное Stress Urinary Incontinence (SUI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pelvic Floor Ultrasound, Urodynamic studies.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stress Urinary Incontinence (SUI). Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pelvic Floor Ultrasound Versus Urodynamic Studies in Evaluating Women With Stress Urinary Incontinence

Обзор

The goal of this observational stury is to test the diagnostic accuracy of Pelvic Floor Ultrasound in evaluating women with stress urinary incontinence compared to the reference standard Urodynamic Studies. The main question it aims to answer is: Is Pelvic floor ultrasound as accurate as urodynamic studies in diagnosis of stress urinary incontinence?

Вмешательства

  • Диагностический тест Pelvic Floor Ultrasound
    Pelvic Floor Ultrasound will be carried out by a sonographer expert in the technique and who will be blinded from the data of clinical examination as well as the UDS results. The 3D/4D abdominal ultrasound probe will be used to perform a transperineal scan to capture midsagittal pelvic floor views. The test will be conducted both at resting state and during the maximum Valsalva maneuver.
  • Диагностический тест Urodynamic studies
    Urodynamic studies (UDS) will be carried out according to the usual protocol and will include: cystometry, Valsalva leak point pressure, urethral pressure profile, and uroflowmetry.

Первичные конечные точки

  • Accuracy of pelvic floor ultrasound in assessment of stress urinary incontinence compared to urodynamic testing. [Срок оценки: Within a week of UDS appointment]
Вторичные конечные точки (2)
  • Patient satisfaction [Срок оценки: Within a week of UDS appointment]
  • Cost [Срок оценки: Within a week of UDS appointment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged ≥ 18 years

Критерии исключения

  • Medical history of neurological disorders, cognitive disorders, dementia, Alzheimer's disease, or uncontrolled DM.
  • Surgical history of continence or prolapse procedure.
  • Examination showing anterior or middle compartment decent with POP-Q staging greater than stage 1, or urogenital fistula.
  • Known lower urinary tract or genital tract anomalies or tumors.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Yao M, Simoes A. Urodynamic Testing and Interpretation. 2023 Aug 14. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562310/ PMID 32965981
  • Pietrus M, Pitynski K, Socha MW, Gawron I, Biskupski-Brawura-Samaha R, Waligora M. Enhanced Non-Invasive Diagnosis of Female Urinary Incontinence Using Static and Functional Transperineal Ultrasonography. Diagnostics (Basel). 2024 Nov 14;14(22):2549. doi: 10.3390/diagnostics14222549. PMID 39594215
  • Malmur M, Mlodawski J, Mlodawska M, Misiek M, Adamczyk-Gruszka O, Niziurski P, Gluszek S, Rokita W. Could pelvic floor sonography be a standalone method for excluding genuine stress urinary incontinence in women? Ginekol Pol. 2023 Mar 17. doi: 10.5603/GP.a2023.0026. Online ahead of print. PMID 36929790
  • Lugo T, Leslie SW, Mikes BA, Riggs J. Stress Urinary Incontinence. 2024 Aug 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK539769/ PMID 30969591
  • Hu Y, Lou YL, Zhu SX, Zhang H, Huang T, Wu H, Xie LP. Pelvic floor ultrasound versus urodynamics in evaluating insensible urinary incontinence: A retrospective study. Prog Urol. 2023 Jul;33(7):384-392. doi: 10.1016/j.purol.2023.05.002. Epub 2023 Jun 2. PMID 37271669
  • Dietz HP. Pelvic Floor Ultrasound: A Review. Clin Obstet Gynecol. 2017 Mar;60(1):58-81. doi: 10.1097/GRF.0000000000000264. PMID 28005595
  • Dietz HP. Pelvic floor ultrasound in incontinence: what's in it for the surgeon? Int Urogynecol J. 2011 Sep;22(9):1085-97. doi: 10.1007/s00192-011-1402-7. Epub 2011 Apr 22. PMID 21512829
  • Bahrami S, Khatri G, Sheridan AD, Palmer SL, Lockhart ME, Arif-Tiwari H, Glanc P. Pelvic floor ultrasound: when, why, and how? Abdom Radiol (NY). 2021 Apr;46(4):1395-1413. doi: 10.1007/s00261-019-02216-8. PMID 31529202

Идентификаторы

NCT: NCT06886997 · UDS-PFU

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗