Меню
Набор скоро начнётся NCT06886711

Research on the Role of Probiotics in Human Intestinal Health

Без фазы С лечением Intestinal Microbiota

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Probiotic, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intestinal Microbiota. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study on the Safety and Efectiveness of Bifidobacterium Bifidum BBi32 in Improving Lntestinal and Lmmune Functions

Обзор

Evaluate the efectiveness and safety of Bifidobacterium bifidum BBi32 as a food supplement compared to a placebo in improving intestinal andimmune functions in healthy adults.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Probiotic
    Dietary supplement: Probiotics. The trial period of this study lasts for 2 months(8weeks), during which each participant will have 3 visits (at month 0, month 1, andmonth 2).
  • Пищевая добавка Placebo
    Dietary supplement: Placebo. The trial period of this study lasts for 2 months(8weeks), during which each participant will have 3 visits (at month 0, month 1, andmonth 2).

Первичные конечные точки

  • Change in Fecal Microbiota Composition Before and After Intervention [Срок оценки: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Willing to attend 3 follow-up visits during the intervention period
  • Agree to provide blood, urine, and stool samples twice during the intervention period
  • Good eyesight, able to read and write, and capable of wearing glasses if needed
  • Good hearing and able to fully comprehend all instructions during the intervention

Критерии исключения

  • Presence of digestive diseases, particularly gastrointestinal disorders (e.g., celiac disease, ulcerative colitis, Crohn's disease)
  • History of serious neurological conditions (e.g., epilepsy, stroke, severe head trauma, meningitis within the last 10 years, brain surgery, brain tumor, or prolonged coma-not including general anesthesia)
  • History of or currently receiving treatment for mental health disorders such as alcohol/drug/substance abuse, schizophrenia, psychosis, or bipolar disorder
  • Currently taking medication for depression or low mood
  • Presence of internal organ failure (e.g., heart, liver, or kidney failure)
  • History of radiation therapy or chemotherapy treatments
  • Underwent general anesthesia within the past three years or are scheduled for general anesthesia within the next 3 months during the trial period
  • History of hepatitis (B or C), HIV, or syphilis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Henan University of Technology — Чжэнчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06886711 · WK20250306

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗