Набор скоро начнётся NCT06886321

Prostate Irreversible Electroporation Study

Без фазы С лечением Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Prostate Irreversible Electroporation.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: 40 лет — 85 лет · Мужчины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Гонконг
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Effectiveness of Irreversible Electroporation for the Treatment of Prostate Cancer

Обзор

Conventional treatment options for localized prostate cancer include prostatectomy, radiotherapy and active surveillance. However, prostatectomy and radiotherapy carry certain degree of morbidity, including the risks of urinary incontinence, erectile dysfunction and injury to the structures in the proximity. Active surveillance carries the risk of disease progression and psychological distress to the patients. Focal therapy employs the concept of only destroying the significant lesion, resulting in disease cure and improved functional outcome. Among the different options of focal therapy, Irreversible electroporation has evolved over the past decades and can be a reliable treatment option. Our study aims at assess the safety and effectiveness of such treatment in prostate cancer management.

Вмешательства

Устройство Prostate Irreversible Electroporation
The Prostate Irreversible Electroporation procedure was performed in our institution by a single urologist using an Prostate Irreversible Electroporation device and 18-gauge electrodes (Nanoknife®; Angiodynamics, Queensbury, NY, USA). All patients were positioned in lithotomy position under general anesthesia. A transrectal ultrasound was used to visualize the prostate and a brachytherapy grid was used to place the electrodes. An indwelling catheter was placed to empty the bladder. Four to six e

Первичные конечные точки

6-month oncological outcome [Срок оценки: 6-month after treatment]

Вторичные конечные точки (4)

6-month and 12-month functional and oncological outcome [Срок оценки: At 6-month and 12-month after treatment]
30-day complications [Срок оценки: at 30 day after treatment]
Presence of histologically proven prostate cancer recurrence [Срок оценки: At 12-month after treatment]
PSA change [Срок оценки: At 3-month, 6-month, 9-month and 12-month after treatment]

Критерии участия

Критерии включения

Men aged between 40 - 85 years
Visible index lesion(s) on MRI
Found to have localized prostate cancer after MRI-USG fusion targeted biopsy or USG-guided template biopsy: Clinical tumour stage <=T2, or Gleason score <=7, or PSA <= 20 ng/ml