Меню
Идёт набор NCT06886256

Prehabilitation for Kidney Transplant Candidates

Без фазы С лечением Kidney Transplantation Frailty Chronic Kidney Insufficiency

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Polar H10 Heart Rate Monitor, Empatica EmbracePlus, Apple Watch Ultra 2.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kidney Transplantation, Frailty, Chronic Kidney Insufficiency. Базовые параметры: от 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Enabling Access to Prehabilitation for Kidney Transplant Candidates Who Are Frail

Обзор

This interventional trial seeks to determine the feasibility of wearable sensors to provide data from patients while undergoing supervised exercise.

Подробное описание

This pilot study is a prospective, non-randomized, interventional trial of measures of prehabilitation in kidney transplant candidates who are frail. Kidney transplant candidates who meet criteria for the study will have wearable sensors placed for monitoring during the exercise session of their prehabilitation. The sensors will capture data during the single exercise session and transfer the data to a mobile health (mHealth) platform. The study aims to use the information from the sensors to develop future studies where the exercise is adjusted based on the sensor reports.

Вмешательства

  • Устройство Polar H10 Heart Rate Monitor
    Wearable sensors to capture movement-based data during physical therapy session. The Polar H10 Heart Rate Monitor measures heart rate and will transfer the data to the mHealth app.
  • Устройство Empatica EmbracePlus
    Wearable sensors to capture movement-based data during physical therapy session. The Empatica EmbracePlus measures physiological parameters and will transfer the data to the mHealth app.
  • Устройство Apple Watch Ultra 2
    Wearable sensors to capture movement-based data during physical therapy session. The Apple Watch Ultra 2 measures heart rate, will transfer the data to the mHealth app, and will provide an alert when the heart rate is too high or too low.

Первичные конечные точки

  • The proportion of patients who achieve at least 20 minutes of moderate-intensity exercise during a 1-hour physical therapy session at Visit 2 is greater than 75%. [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (10)
  • Muscle strength - Grip strength [Срок оценки: Baseline]
  • Muscle strength - Chair stand test [Срок оценки: Baseline]
  • Physical performance - Gait speed [Срок оценки: Baseline]
  • Physical performance - Timed up and go [Срок оценки: Baseline]
  • Physical performance - Walking test, 6-minute walk [Срок оценки: Baseline]
  • Physical performance - Walking test, 5-meter walk [Срок оценки: Baseline]
  • Respiratory capacity - Maximal inspiratory pressure [Срок оценки: Baseline]
  • Respiratory capacity - Adjust Inspiratory Muscle Trainer completion [Срок оценки: Baseline]
  • Physical therapy - Aerobic exercise [Срок оценки: Day 1]
  • Physical therapy - Resistance exercise [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult Frail patients who are being evaluated for kidney transplant at Houston Methodist Hospital
  • Male or Female, aged 55 or older
  • Provision of signed and dated informed consent by the participant
  • Willingness to comply with study procedures and the duration of the study

Критерии исключения

  • Inability or contraindication to exercise
  • Refusal to participate
  • Inability to consent or effectively communicate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Houston Methodist Hospital System — Houston

Публикации

  • Lorenz EC, Hickson LJ, Weatherly RM, Thompson KL, Walker HA, Rasmussen JM, Stewart TL, Garrett JK, Amer H, Kennedy CC. Protocolized exercise improves frailty parameters and lower extremity impairment: A promising prehabilitation strategy for kidney transplant candidates. Clin Transplant. 2020 Sep;34(9):e14017. doi: 10.1111/ctr.14017. Epub 2020 Jul 24. PMID 32573816
  • Yamagami M, Mack K, Mankoff J, Steele KM. "I'm Just Overwhelmed": Investigating Physical Therapy Accessibility and Technology Interventions for People with Disabilities and/or Chronic Conditions. ACM Transactions on Accessible Computing. 2022;15(4):1-22. doi: doi.org/10.1145/3563396.

Идентификаторы

NCT: NCT06886256 · PRO00038084

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗