Меню
Идёт набор NCT06885918

ALS Research Collaborative

— Наблюдательное Amyotrophic Lateral Sclerosis ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis) ALS With Frontotemporal Dementia (ALS/FTD) Motor Neuron Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis), ALS With Frontotemporal Dementia (ALS/FTD), Motor Neuron Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ALS Translational Research Program

Обзор

The goal of this natural history study is to learn more about the biological and clinical aspects of amyotrophic lateral sclerosis (ALS). This study's findings will help with drug discovery, biomarker discovery, and outcome measure validation. Adults living with ALS, other motor neuron diseases (MND), a known mutation related to ALS and healthy volunteers contribute prospective and retrospective data to this study remotely. The study is sponsored and conducted by the ALS Therapy Development Institute.

Первичные конечные точки

  • ALS Functional Rating Scale - Revised (ALSFRS-R) [Срок оценки: Monthly, through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (4)
  • Machine-Learning Based Speech Scoring [Срок оценки: Monthly, through study completion, an average of 1 year]
  • Limb-based Accelerometry [Срок оценки: monthly, through study completion, an average of 6 months]
  • Medications, Supplements, and Clinical Trial Participation Surveys [Срок оценки: quarterly, through study completion, an average of 1 year]
  • Social and Environmental Surveys [Срок оценки: One-time or quarterly at months 1, 4, 7, 10]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • Can communicate in written English
  • Has a diagnosis of ALS/MND or is a known carrier of an ALS associated mutation

Критерии исключения

  • Significant cognitive impairment that would prevent individual completion and understanding of the informed consent process.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • ALS Therapy Development Institute — Watertown

Публикации

  • Straczkiewicz M, Burke KM, Calcagno N, Premasiri A, Vieira FG, Onnela JP, Berry JD. Free-living monitoring of ALS progression in upper limbs using wearable accelerometers. J Neuroeng Rehabil. 2024 Dec 21;21(1):223. doi: 10.1186/s12984-024-01514-7. PMID 39707523
  • Gupta AS, Patel S, Premasiri A, Vieira F. At-home wearables and machine learning sensitively capture disease progression in amyotrophic lateral sclerosis. Nat Commun. 2023 Aug 21;14(1):5080. doi: 10.1038/s41467-023-40917-3. PMID 37604821
  • Vieira FG, Venugopalan S, Premasiri AS, McNally M, Jansen A, McCloskey K, Brenner MP, Perrin S. A machine-learning based objective measure for ALS disease severity. NPJ Digit Med. 2022 Apr 8;5(1):45. doi: 10.1038/s41746-022-00588-8. PMID 35396385

Идентификаторы

NCT: NCT06885918 · ALSTDI0103

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗