Меню
Набор скоро начнётся NCT06885801

Evaluation of a Novel Nasal Conformer in Pediatric Patients

Фаза II С лечением Cleft Lip Nasal Surgical Procedures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: use of an anatomically designed nasal conformer.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cleft Lip, Nasal Surgical Procedures. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study compares the current commercially available nasal conformer available for use in cleft lip repair and nasal scar release to a novel, anatomically shaped conformer based upon typical nasal airspace shape. This will follow patients using both of these types of splints during the post-operative healing process with one group starting with the standard splint and then moving to the anatomic conformer and the second group beginning with the anatomic and them moving to the standard conformer. This study will evaluate the patient experience and outcomes of the 2 types of conformers, looking at the discomfort, device dislodgements, ease of use and occurrence of complications such as skin irritation and rashes or skin breakdown.

Вмешательства

  • Устройство use of an anatomically designed nasal conformer
    this study will evaluate the use of a nasal conformer that has been designed to match the internal airway anatomy of the anterior nose rather than the standard hollow, conical conformer currently available on the market

Первичные конечные точки

  • Ease of use [Срок оценки: 6 months]
  • safety of the conformer [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient's undergoing primary cleft lip repair or release of nasal scarring

Критерии исключения

  • patient or parents declined participation postoperative nasal stenting is judged clinically inappropriate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06885801 · IRB-2025-069

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗