Набор по приглашению NCT06885424

A Long-Term Follow-Up Study of Participants Treated With A2 Biotherapeutics (A2 Bio) Gene Therapy (GT) Products

— Наблюдательное Solid Tumor Cancer Solid Tumor, Unspecified, Adult Colorectal Carcinoma Colorectal Carcinoma (CRC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: No additional intervention administered in this long term follow-up study.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Solid Tumor Cancer, Solid Tumor, Unspecified, Adult, Colorectal Carcinoma, Colorectal Carcinoma (CRC). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Long-Term Follow-Up Study of Participants Treated With A2 Biotherapeutics (A2Bio) Gene Therapy (GT) Products

Обзор

This protocol is to ensure consistent long-term follow-up for delayed safety events in participants who received A2 Bio gene therapy (GT) products.

Подробное описание

This is a long-term follow-up study designed to evaluate delayed safety events and long-term efficacy of A2 Bio GT products for participants who received any amount of A2 Bio GT products in a previous interventional study. No further interventional treatment is administered in this study.

Participants will enroll in this long-term follow-up study upon completion of 2 years of follow-up in the assigned interventional study in which they received treatment. Participants will be followed for up to 15 years after administration of A2 Bio GT product. This study will collect long-term safety and efficacy data as outlined by the FDA guidance for long-term follow-up for GT products.

Вмешательства

Другое No additional intervention administered in this long term follow-up study
Safety follow-up for A2 Bio GT products administered in a previous interventional study

Первичные конечные точки

Long-term safety of previous A2 Bio GT treatment [Срок оценки: 15 years post treatment with A2 Bio GT product]

Вторичные конечные точки (4)

Overall survival [Срок оценки: 15 years post treatment with A2 Bio GT product]
Long-term durability of clinical effect of previous A2 Bio GT treatment [Срок оценки: 15 years post treatment with A2 Bio GT product]
Progression Free Survival (PFS) [Срок оценки: 15 years post treatment with A2 Bio GT product]
Incidence of RCL detected in blood [Срок оценки: 15 years post treatment with A2 Bio GT product]

Критерии участия

Критерии включения

Received any amount of A2 Bio GT product on a previous A2 Bio interventional study
Able to provide written informed consent for this long-term follow-up study
Able to comply with study requirements