Меню
Идёт набор NCT06885411

Ototoxicity in Patients With MoM Hip Bearings

— Наблюдательное Ototoxic Hearing Loss Cobalt Poisoning Chromium Causing Toxic Effect Arthroplasty Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: metal-on-metal hip arthroplasty.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ototoxic Hearing Loss, Cobalt Poisoning, Chromium Causing Toxic Effect, Arthroplasty Complications. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ototixicity in Patients With a Metal-on-Metal Hip Arthroplasty

Обзор

The goal of this observational study is to learn about ototoxicity in patients with a MoM hip arthroplasty. The main question it aims to answer is: • What is the prevalence of hearing loss in patients with high and low plasma metal concentrations.

Вмешательства

  • Другое metal-on-metal hip arthroplasty
    Cobalt and chromium release from metal-on-metal hip arthroplasties.

Первичные конечные точки

  • Mid frequency hearing loss [Срок оценки: Participants will perform a hearing test once during the study, during a visit of the outpatient clinic.]
Вторичные конечные точки (5)
  • Age [Срок оценки: Age will be determined once for each participant, at time of the visit of the outpatient clinic]
  • subjective general health and subjective hearing loss measured with the Amsterdam Inventory for Auditory Disability and Handicap questionnaire. [Срок оценки: The questionnaire will be completed once by each participant, at time of the visit of the outpatient clinic]
  • BMI [Срок оценки: Lenght and weight will be determined once for each participant, at time of the visit of the outpatient clinic]
  • Cobalt serum concentration [Срок оценки: Cobalt serum concentration will be determined once for each participant, at time of the visit of the outpatient clinic]
  • Chromium serum concentration [Срок оценки: Chromium serum concentration will be determined once for each participant, at time of the visit of the outpatient clinic]

Критерии участия

Критерии включения

  • all MoM patients from the different clinics
  • revision MoM
  • willing to participate
  • speak/write the Dutch language

Критерии исключения

  • Not willing to participate
  • previous ENT surgery or ENT pathology

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Reinier de Graaf Ziekenhuis — Delft

Идентификаторы

NCT: NCT06885411 · OC-2021-012

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗